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慢性炎症性疾患と骨粗鬆症のバイオバンク (BIOTOUL)

2026年3月16日 更新者:University Hospital, Toulouse

TOULouseの炎症性慢性疾患および骨粗鬆症のバイオバンク

この研究の目的は、トゥールーズ大学病院のリウマチセンターで、関節リウマチ (RA)、脊椎関節炎 (SpA)、乾癬性関節炎 (PsA) を含む慢性炎症性リウマチまたは慢性骨疾患 (以下を含む) をフォローしている患者のためのバイオバンクを構成することです。治療反応に関連するバイオマーカーを特定するための骨粗鬆症。

調査の概要

詳細な説明

生物学的アリを標的とした合成疾患修飾抗リウマチ薬 (bDMARDs および tsDMARDs) は、慢性炎症性疾患の予後を大幅に改善しました。 今日まで、RA、SpA、または PsA を治療するために、さまざまな免疫学的メカニズムを標的とする多くの bDMARD および tsDMARD が利用可能です。 ただし、治療法とその作用機序の選択は、医師の決定と経験に基づいています。 実際、医師が選択を行うのに役立つ治療反応に関連する予測的な臨床的および生物学的要因が欠けています。 BIO-TOUL の目的は、新しい bDMARD または tsDMARD を開始する RA、SpA、または PsA の患者の生物学的サンプルを収集して保存することです。 このバイオバンクは、いくつかのバイオマーカーを研究し、そのようなマーカーと治療への反応との関連を評価することを可能にします。

さらに、骨粗鬆症は、骨折や障害につながる慢性疾患です。 現在、いくつかの抗骨粗鬆症薬が利用可能であり、医師が最適な治療順序を選択するのに役立つバイオマーカーが不足しています. BIO-TOUL には骨粗鬆症患者も含まれ、重症度と抗骨粗鬆症治療への反応に関連するバイオマーカーを特定します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

単一中心の観察縦断研究

説明

包含基準:

  • -RA、SpAまたはPsAを含む慢性炎症性リウマチ、または原発性または続発性骨粗鬆症の患者
  • 18歳以上
  • 国民健康保険付
  • 研究に同意できる

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 同意できない
  • 重度の貧血 (Hb<10g/L)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生物療法または標的治療を開始する患者
採血
7 mL の 4 本のチューブがサンプリングされます
慢性炎症性リウマチ、衰弱性オステオパシーまたは機械的病理の患者
採血
7 mL の 4 本のチューブがサンプリングされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月後の EULAR 応答
時間枠:3ヶ月後
3 か月後の EULAR 応答
3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月13日

一次修了 (推定)

2026年9月2日

研究の完了 (推定)

2031年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月6日

最初の投稿 (実際)

2021年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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