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Biobank für entzündliche chronische Erkrankungen und Osteoporose (BIOTOUL)

16. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Biobank für entzündliche chronische Erkrankungen und Osteoporose von TOULouse

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Biobank für Patienten aufzubauen, die im Rheumatologiezentrum des Universitätsklinikums Toulouse wegen eines chronisch entzündlichen Rheumatismus, einschließlich rheumatoider Arthritis (RA), Spondyloarthritis (SpA) und Psoriasis-Arthritis (PsA), oder einer chronischen Knochenerkrankung einschließlich behandelt werden Osteoporose, um Biomarker zu identifizieren, die mit dem therapeutischen Ansprechen assoziiert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Biologische und zielgerichtete synthetische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (bDMARDs und tsDMARDs) haben die Prognose chronisch entzündlicher Erkrankungen erheblich verbessert. Bis heute sind viele bDMARDs und tsDMARDs verfügbar, die auf verschiedene immunologische Mechanismen abzielen, um RA, SpA oder PsA zu behandeln. Die Wahl der Behandlung und ihres Wirkmechanismus basiert jedoch auf der Entscheidung und Erfahrung des Arztes. Tatsächlich fehlen prädiktive klinische und biologische Faktoren im Zusammenhang mit dem therapeutischen Ansprechen, die dem Arzt helfen könnten, seine Wahl zu treffen. Das Ziel von BIO-TOUL ist die Entnahme und Aufbewahrung biologischer Proben bei Patienten mit RA, SpA oder PsA, die mit einem neuen bDMARD oder tsDMARD beginnen. Diese Biobank wird es ermöglichen, mehrere Biomarker zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen solchen Markern und dem Ansprechen auf die Therapie zu bewerten.

Darüber hinaus ist Osteoporose eine chronische Krankheit, die zu Knochenbrüchen und Behinderungen führt. Mittlerweile sind mehrere Anti-Osteoporose-Medikamente verfügbar, und es fehlen Biomarker, die dem Arzt helfen würden, die beste therapeutische Sequenz auszuwählen. BIO-TOUL wird auch Patienten mit Osteoporose einbeziehen, um Biomarker zu identifizieren, die mit dem Schweregrad und dem Ansprechen auf Anti-Osteoporose-Behandlungen in Zusammenhang stehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Monozentrische beobachtende Längsschnittstudie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer entzündlicher Rheumatismus einschließlich RA, SpA oder PsA oder Patienten mit primärer oder sekundärer Osteoporose
  • Alter > 18 ans
  • Mit der staatlichen Krankenversicherung
  • Kann der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Zustimmung nicht möglich
  • Schwere Anämie (Hb<10g/L)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine Biotherapie oder eine Zielbehandlung beginnen
Blutprobe
Biologisch: Blutprobe
Es werden 4 Röhrchen mit 7 ml entnommen
Patienten mit chronisch entzündlichem Rheumatismus, schwächender Osteopathie oder mechanischer Pathologie
Blutprobe
Biologisch: Blutprobe
Es werden 4 Röhrchen mit 7 ml entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EULAR-Antwort nach 3 Monaten
Zeitfenster: nach 3 Monaten
EULAR-Antwort nach 3 Monaten
nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/21/0163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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