Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanka pro zánětlivá chronická onemocnění a osteoporózu (BIOTOUL)

16. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Biobanka pro zánětlivá chronická onemocnění a osteoporózu TOULouse

Cílem této studie je vytvořit biobanku pro pacienty sledované v Revmatologickém centru Fakultní nemocnice v Toulouse pro chronický zánětlivý revmatismus včetně revmatoidní artritidy (RA), spondyloartritidy (SpA) a psoriatické artritidy (PsA) nebo chronického onemocnění kostí včetně osteoporózy za účelem identifikace biomarkerů spojených s terapeutickou odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syntetická antirevmatická léčiva modifikující onemocnění (bDMARD a tsDMARD) cílená na biologické mravence výrazně zlepšila prognózu chronických zánětlivých onemocnění. K dnešnímu dni je k léčbě RA, SpA nebo PsA k dispozici mnoho bDMARD a tsDMARD zaměřených na různé imunologické mechanismy. Volba léčby a jejího mechanismu účinku však závisí na rozhodnutí lékaře a jeho zkušenostech. Chybí totiž prediktivní klinické a biologické faktory spojené s terapeutickou odpovědí, které by mohly pomoci lékaři při výběru. Cílem BIO-TOUL je shromažďovat a uchovávat biologické vzorky u pacientů s RA, SpA nebo PsA, kteří začínají s novým bDMARD nebo tsDMARD. Tato biobanka umožní studovat několik biomarkerů a posoudit souvislost mezi těmito markery a odpovědí na terapii.

Osteoporóza je navíc chronické onemocnění vedoucí ke zlomeninám a invaliditě. Nyní je k dispozici několik antiosteoporotických léků a chybí biomarkery, které by lékaři pomohly vybrat nejlepší terapeutickou sekvenci. BIO-TOUL bude také zahrnovat pacienty s osteoporózou, aby bylo možné identifikovat biomarkery spojené se závažností a odpovědí na antiosteoporotickou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

monocentrická observační longitudinální studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronický zánětlivý revmatismus včetně RA, SpA nebo PsA nebo pacienti s primární nebo sekundární osteoporózou
  • Věk > 18 let
  • S národní zdravotní zárukou
  • Schopnost souhlasit se studií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Není schopen dát souhlas
  • Těžká anémie (Hb<10g/l)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientům zahajujícím bioterapii nebo cílovou léčbu
Odběr krve
Biologický: Odběr krve
Odeberou se 4 zkumavky po 7 ml
pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem, slábnoucí osteopatií nebo mechanickou patologií
Odběr krve
Biologický: Odběr krve
Odeberou se 4 zkumavky po 7 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EULAR odpověď po 3 měsících
Časové okno: po 3 měsících
EULAR odpověď po 3 měsících
po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/21/0163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit