Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biobank gyulladásos krónikus betegségekért és csontritkulásért (BIOTOUL)

2023. november 28. frissítette: University Hospital, Toulouse

Biobank a TOULouse gyulladásos krónikus betegségek és csontritkulás kezelésére

A tanulmány célja egy biobank létrehozása a Toulouse Egyetemi Kórház Reumatológiai Központjában krónikus gyulladásos reuma miatt, ideértve a rheumatoid arthritist (RA), a spondyloarthritist (SpA) és az ízületi psoriaticát (PsA) vagy krónikus csontbetegséget (pl. csontritkulás a terápiás válaszhoz kapcsolódó biomarkerek azonosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A biológiai hangyák által célzott szintetikus betegségeket módosító reumaellenes szerek (bDMARD-ok és tsDMARD-ok) nagymértékben javították a krónikus gyulladásos betegségek prognózisát. A mai napig számos bDMARD és tsDMARD áll rendelkezésre, amelyek különböző immunológiai mechanizmusokat céloznak meg az RA, SpA vagy PsA kezelésére. A kezelés és a hatásmechanizmus kiválasztása azonban az orvos döntésén és tapasztalatán alapul. Valójában hiányoznak a terápiás válaszhoz kapcsolódó prediktív klinikai és biológiai tényezők, amelyek segíthetnék az orvost a választás meghozatalában. A BIO-TOUL célja biológiai minták gyűjtése és tárolása olyan RA-ban, SpA-ban vagy PsA-ban szenvedő betegeknél, akik új bDMARD vagy tsDMARD kezelést kezdenek. Ez a biobank lehetővé teszi számos biomarker tanulmányozását, valamint az ilyen markerek és a terápiára adott válasz közötti összefüggés felmérését.

Ezenkívül a csontritkulás egy krónikus betegség, amely törésekhez és rokkantsághoz vezet. Jelenleg számos csontritkulás elleni gyógyszer áll rendelkezésre, és hiányoznak a biomarkerek, amelyek segítenék az orvost a legjobb terápiás sorrend kiválasztásában. A BIO-TOUL a csontritkulásban szenvedő betegeket is magában foglalja, hogy azonosítsa a csontritkulás elleni kezelések súlyosságával és válaszával kapcsolatos biomarkereket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

monocentrikus megfigyeléses longitudinális vizsgálat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus gyulladásos reuma, beleértve az RA-t, SpA-t vagy PsA-t, vagy primer vagy másodlagos osteoporosisban szenvedő betegek
  • 18 év feletti
  • Országos Egészségbiztosítással
  • Képes hozzájárulni a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem tud beleegyezést adni
  • Súlyos vérszegénység (Hb<10g/l)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
olyan betegek, akik bioterápiát vagy célkezelést kezdenek
Vérvétel
Biológiai: Vérvétel
4 db 7 ml-es csőből lesz mintavétel
krónikus gyulladásos reuma, gyengülő osteopathia vagy mechanikai patológiás betegek
Vérvétel
Biológiai: Vérvétel
4 db 7 ml-es csőből lesz mintavétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EULAR válasz 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap után
EULAR válasz 3 hónap után
3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/21/0163

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel