Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biobank for inflammatoriske kroniske sygdomme og osteoporose (BIOTOUL)

16. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Biobank for inflammatoriske kroniske sygdomme og osteoporose af TOULouse

Formålet med denne undersøgelse er at danne en biobank for patienter, der følges i reumatologisk center på Toulouse Universitetshospital for en kronisk inflammatorisk gigt, herunder leddegigt (RA), spondylarthritis (SpA) og psoriasisgigt (PsA) eller en kronisk knoglesygdom, inkl. osteoporose for at identificere biomarkører forbundet med terapeutisk respons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Biologiske myremålrettede syntetiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (bDMARDs og tsDMARDs) har i høj grad forbedret prognosen for kroniske inflammatoriske sygdomme. Til dato er mange bDMARD'er og tsDMARD'er rettet mod forskellige immunologiske mekanismer tilgængelige til behandling af RA, SpA eller PsA. Valget af behandling og dens virkningsmekanisme er dog baseret på lægens beslutning og erfaring. Der mangler faktisk prædiktive kliniske og biologiske faktorer forbundet med terapeutisk respons, som kunne hjælpe lægen med at træffe sit valg. Formålet med BIO-TOUL er at indsamle og opbevare biologiske prøver hos patienter med RA, SpA eller PsA, som påbegynder en ny bDMARD eller tsDMARD. Denne biobank vil give mulighed for at studere flere biomarkører og vurdere sammenhængen mellem sådanne markører og respons på terapi.

Desuden er osteoporose en kronisk sygdom, der fører til brud og invaliditet. Adskillige anti-osteoporotiske lægemidler er nu tilgængelige, og der mangler biomarkører, der vil hjælpe lægen med at vælge den bedste terapeutiske sekvens. BIO-TOUL vil også omfatte patienter med osteoporose for at identificere biomarkører forbundet med sværhedsgrad og respons på anti-osteoporotiske behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

monocentrisk observationel longitudinel undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk inflammatorisk reumatisme inklusive RA, SpA eller PsA eller patienter med primær eller sekundær osteoporose
  • Alder > 18 år
  • Med National Health Assurance
  • Kunne give samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • Alvorlig anæmi (Hb<10g/L)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der påbegynder en bioterapi eller en målbehandling
Blodprøvetagning
Biologisk: Blodprøvetagning
Der udtages prøver af 4 rør á 7 ml
patienter med kronisk inflammatorisk reumatisme, svækkelse af osteopati eller mekanisk patologi
Blodprøvetagning
Biologisk: Blodprøvetagning
Der udtages prøver af 4 rør á 7 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EULAR-svar efter 3 måneder
Tidsramme: efter 3 måneder
EULAR-svar efter 3 måneder
efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/21/0163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner