- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05039216
염증성 만성 질환 및 골다공증을 위한 바이오뱅크 (BIOTOUL)
TOULouse의 염증성 만성 질환 및 골다공증에 대한 바이오뱅크
연구 개요
상세 설명
생물학적 개미 표적 합성 질병 변형 항류마티스 약물(bDMARD 및 tsDMARD)은 만성 염증성 질환의 예후를 크게 개선했습니다. 현재까지 다양한 면역 메커니즘을 표적으로 하는 많은 bDMARD 및 tsDMARD가 RA, SpA 또는 PsA를 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 그러나 치료의 선택과 작용 기전은 의사의 결정과 경험에 근거합니다. 실제로, 의사가 선택하는 데 도움이 될 수 있는 치료 반응과 관련된 예측 가능한 임상 및 생물학적 요인이 부족합니다. BIO-TOUL의 목표는 새로운 bDMARD 또는 tsDMARD를 시작하는 RA, SpA 또는 PsA 환자의 생물학적 샘플을 수집하고 저장하는 것입니다. 이 바이오뱅크는 여러 바이오마커를 연구하고 그러한 마커와 치료에 대한 반응 사이의 연관성을 평가할 수 있도록 허용할 것입니다.
또한 골다공증은 골절과 장애를 유발하는 만성 질환입니다. 현재 몇 가지 골다공증 치료제를 사용할 수 있으며 의사가 최상의 치료 순서를 선택하는 데 도움이 되는 바이오마커가 부족합니다. BIO-TOUL은 또한 골다공증 환자를 포함하여 항골다공증 치료에 대한 중증도 및 반응과 관련된 바이오마커를 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD
- 전화번호: 0033 561775626
- 이메일: ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Delphine THUILLEZ
- 전화번호: 0033 561776966
- 이메일: thuillez.d@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Purpan University Hospital
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연락하다:
- Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD
- 전화번호: 0033 561775626
- 이메일: ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- RA, SpA 또는 PsA를 포함한 만성 염증성 류머티즘 또는 원발성 또는 속발성 골다공증 환자
- 18세 이상
- 국민건강보험으로
- 연구에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 동의할 수 없음
- 심한 빈혈(Hb<10g/L)
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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