이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

염증성 만성 질환 및 골다공증을 위한 바이오뱅크 (BIOTOUL)

2023년 11월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse

TOULouse의 염증성 만성 질환 및 골다공증에 대한 바이오뱅크

본 연구의 목적은 류마티스 관절염(RA), 척추관절염(SpA) 및 건선성 관절염(PsA)을 포함하는 만성 염증성 류머티즘 또는 다음을 포함하는 만성 뼈 질환에 대해 툴루즈 대학병원 류마티스 센터에서 추적 관찰되는 환자를 위한 바이오뱅크를 구성하는 것입니다. 치료 반응과 관련된 바이오마커를 확인하기 위한 골다공증.

연구 개요

상세 설명

생물학적 개미 표적 합성 질병 변형 항류마티스 약물(bDMARD 및 tsDMARD)은 만성 염증성 질환의 예후를 크게 개선했습니다. 현재까지 다양한 면역 메커니즘을 표적으로 하는 많은 bDMARD 및 tsDMARD가 RA, SpA 또는 PsA를 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 그러나 치료의 선택과 작용 기전은 의사의 결정과 경험에 근거합니다. 실제로, 의사가 선택하는 데 도움이 될 수 있는 치료 반응과 관련된 예측 가능한 임상 및 생물학적 요인이 부족합니다. BIO-TOUL의 목표는 새로운 bDMARD 또는 tsDMARD를 시작하는 RA, SpA 또는 PsA 환자의 생물학적 샘플을 수집하고 저장하는 것입니다. 이 바이오뱅크는 여러 바이오마커를 연구하고 그러한 마커와 치료에 대한 반응 사이의 연관성을 평가할 수 있도록 허용할 것입니다.

또한 골다공증은 골절과 장애를 유발하는 만성 질환입니다. 현재 몇 가지 골다공증 치료제를 사용할 수 있으며 의사가 최상의 치료 순서를 선택하는 데 도움이 되는 바이오마커가 부족합니다. BIO-TOUL은 또한 골다공증 환자를 포함하여 항골다공증 치료에 대한 중증도 및 반응과 관련된 바이오마커를 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 중심 관찰 종단 연구

설명

포함 기준:

  • RA, SpA 또는 PsA를 포함한 만성 염증성 류머티즘 또는 원발성 또는 속발성 골다공증 환자
  • 18세 이상
  • 국민건강보험으로
  • 연구에 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 동의할 수 없음
  • 심한 빈혈(Hb<10g/L)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생물 요법 또는 표적 치료를 시작하는 환자
채혈
7mL의 튜브 4개가 샘플링됩니다.
만성 염증성 류머티즘, 골병증 또는 기계적 병리 약화 환자
채혈
7mL의 튜브 4개가 샘플링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 EULAR 응답
기간: 3개월 후
3개월 후 EULAR 응답
3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 2일

연구 완료 (추정된)

2031년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

채혈에 대한 임상 시험

3
구독하다