Tulehduksellisten kroonisten sairauksien ja osteoporoosin biopankki (BIOTOUL)
TOULousen kroonisten tulehduksellisten sairauksien ja osteoporoosin biopankki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biologisiin muurahaisiin kohdistetut synteettiset sairautta modifioivat reumalääkkeet (bDMARDit ja tsDMARDit) ovat parantaneet huomattavasti kroonisten tulehdussairauksien ennustetta. Tähän mennessä on saatavilla monia bDMARD- ja tsDMARD-lääkkeitä, jotka kohdistuvat erilaisiin immunologisiin mekanismeihin RA:n, SpA:n tai PsA:n hoitoon. Hoidon ja sen vaikutusmekanismin valinta perustuu kuitenkin lääkärin päätökseen ja kokemukseen. Itse asiassa terapeuttiseen vasteeseen liittyvät ennustavat kliiniset ja biologiset tekijät, jotka voisivat auttaa lääkäriä tekemään valintansa, puuttuvat. BIO-TOULin tavoitteena on kerätä ja säilyttää biologisia näytteitä nivelreuma-, spA- tai PsA-potilailta, jotka aloittavat uuden bDMARD- tai tsDMARD-hoidon. Tämän biopankin avulla voidaan tutkia useita biomarkkereita ja arvioida tällaisten merkkiaineiden ja hoitovasteen välistä yhteyttä.
Lisäksi osteoporoosi on krooninen sairaus, joka johtaa murtumiin ja vammautumiseen. Useita osteoporoottisia lääkkeitä on nyt saatavilla, ja biomarkkerit, jotka auttaisivat lääkäriä valitsemaan parhaan terapeuttisen sekvenssin, puuttuvat. BIO-TOUL sisältää myös osteoporoosipotilaita tunnistaakseen biomarkkereita, jotka liittyvät osteoporoottisten hoitojen vaikeusasteeseen ja vasteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD
- Puhelinnumero: 0033 561775626
- Sähköposti: ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Delphine THUILLEZ
- Puhelinnumero: 0033 561776966
- Sähköposti: thuillez.d@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Purpan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD
- Puhelinnumero: 0033 561775626
- Sähköposti: ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tulehduksellinen reuma, mukaan lukien RA, SpA tai PsA tai potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen osteoporoosi
- Ikä > 18 v
- Kansallisen sairausvakuutuksen kanssa
- Pystyy suostumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Ei pysty antamaan suostumusta
- Vaikea anemia (Hb < 10 g/l)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, jotka aloittavat bioterapian tai kohdehoidon
Verinäytteenotto
|
Näyte otetaan neljästä 7 ml:n putkesta
|
|
potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen reuma, heikentynyt osteopatia tai mekaaninen patologia
Verinäytteenotto
|
Näyte otetaan neljästä 7 ml:n putkesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EULAR-vastaus 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
EULAR-vastaus 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Spondylartriitti
- Osteoporoosi
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .