Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biobanca di Malattie Infiammatorie Croniche e Osteoporosi (BIOTOUL)

16 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Biobanca delle Malattie Infiammatorie Croniche e dell'Osteoporosi di TOULOUSE

Lo scopo di questo studio è quello di costituire una biobanca per i pazienti seguiti nel centro di reumatologia dell'ospedale universitario di Tolosa per un reumatismo infiammatorio cronico tra cui l'artrite reumatoide (AR), la spondiloartrite (SpA) e l'artrite psoriasica (PsA) o una malattia ossea cronica che include osteoporosi al fine di identificare i biomarcatori associati alla risposta terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I farmaci antireumatici modificanti le malattie sintetiche mirate alle formiche biologiche (bDMARD e tsDMARD) hanno notevolmente migliorato la prognosi delle malattie infiammatorie croniche. Ad oggi, sono disponibili molti bDMARD e tsDMARD mirati a diversi meccanismi immunologici per trattare RA, SpA o PsA. Tuttavia, la scelta del trattamento e del suo meccanismo d'azione si basa sulla decisione e sull'esperienza del medico. Mancano, infatti, fattori predittivi clinici e biologici associati alla risposta terapeutica che possano aiutare il medico nella scelta. Lo scopo di BIO-TOUL è quello di raccogliere e conservare campioni biologici in pazienti con RA, SpA o PsA che iniziano un nuovo bDMARD o tsDMARD. Questa biobanca consentirà di studiare diversi biomarcatori e valutare l'associazione tra tali marcatori e la risposta alla terapia.

Inoltre, l'osteoporosi è una malattia cronica che porta a fratture e disabilità. Sono ora disponibili diversi farmaci anti-osteoporosi e mancano biomarcatori che aiuterebbero il medico a scegliere la migliore sequenza terapeutica. BIO-TOUL includerà anche pazienti con osteoporosi per identificare i biomarcatori associati alla gravità e alla risposta ai trattamenti anti-osteoporosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studio longitudinale osservazionale monocentrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reumatismi infiammatori cronici inclusi AR, SpA o PsA o pazienti con osteoporosi primaria o secondaria
  • Età > 18 ans
  • Con l'Assicurazione Sanitaria Nazionale
  • In grado di acconsentire allo studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Non in grado di prestare il consenso
  • Anemia grave (Hb<10g/L)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti che iniziano una bioterapia o un trattamento mirato
Prelievo di sangue
Biologico: Prelievo di sangue
Saranno campionate 4 provette da 7 mL
pazienti con reumatismi infiammatori cronici, osteopatia indebolita o patologia meccanica
Prelievo di sangue
Biologico: Prelievo di sangue
Saranno campionate 4 provette da 7 mL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta EULAR dopo 3 mesi
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
Risposta EULAR dopo 3 mesi
dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi