Biobanco de Doenças Inflamatórias Crônicas e Osteoporose (BIOTOUL)
Biobanco de Doenças Inflamatórias Crônicas e Osteoporose de TOULouse
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Drogas anti-reumáticas modificadoras de doenças sintéticas direcionadas a formigas biológicas (bDMARDs e tsDMARDs) melhoraram muito o prognóstico de doenças inflamatórias crônicas. Até o momento, muitos bDMARDs e tsDMARDs direcionados a diferentes mecanismos imunológicos estão disponíveis para tratar AR, SpA ou PsA. No entanto, a escolha do tratamento e seu mecanismo de ação é baseada na decisão e experiência do médico. De fato, faltam fatores clínicos e biológicos preditivos associados à resposta terapêutica que possam ajudar o médico a fazer sua escolha. O objetivo do BIO-TOUL é coletar e armazenar amostras biológicas em pacientes com AR, SpA ou APs que iniciam um novo bDMARD ou tsDMARD. Este biobanco permitirá estudar vários biomarcadores e avaliar a associação entre esses marcadores e a resposta à terapêutica.
Além disso, a osteoporose é uma doença crônica que leva a fraturas e incapacidade. Vários medicamentos anti-osteoporóticos estão agora disponíveis e faltam biomarcadores que ajudariam o médico a escolher a melhor sequência terapêutica. O BIO-TOUL também incluirá pacientes com osteoporose para identificar biomarcadores associados à gravidade e resposta a tratamentos antiosteoporóticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD
- Número de telefone: 0033 561775626
- E-mail: ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Delphine THUILLEZ
- Número de telefone: 0033 561776966
- E-mail: thuillez.d@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Purpan University Hospital
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Contato:
- Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD
- Número de telefone: 0033 561775626
- E-mail: ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reumatismo inflamatório crônico incluindo AR, SpA ou PsA ou pacientes com osteoporose primária ou secundária
- Idade > 18 anos
- Com Garantia Nacional de Saúde
- Capaz de consentir com o estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Não é capaz de dar um consentimento
- Anemia grave (Hb <10g/L)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes iniciando uma bioterapia ou um tratamento alvo
Amostra de sangue
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Serão amostrados 4 tubos de 7 mL
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pacientes com reumatismo inflamatório crônico, osteopatia debilitante ou patologia mecânica
Amostra de sangue
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Serão amostrados 4 tubos de 7 mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta EULAR após 3 meses
Prazo: após 3 meses
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Resposta EULAR após 3 meses
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após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças de pele
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Espondilite
- Psoríase
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Espondilartrite
- Osteoporose
- Artrite, Reumatóide
- Artrite, Psoriática
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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