Biobanco de Enfermedades Crónicas Inflamatorias y Osteoporosis (BIOTOUL)
Biobanco de Enfermedades Crónicas Inflamatorias y Osteoporosis de TOULouse
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos dirigidos contra hormigas biológicas (bDMARD y tsDMARD) han mejorado en gran medida el pronóstico de las enfermedades inflamatorias crónicas. Hasta la fecha, muchos bDMARD y tDMARD dirigidos a diferentes mecanismos inmunológicos están disponibles para tratar la AR, SpA o PsA. Sin embargo, la elección del tratamiento y su mecanismo de acción se basa en la decisión y experiencia del médico. Efectivamente, faltan factores predictivos clínicos y biológicos asociados a la respuesta terapéutica que puedan ayudar al médico a realizar su elección. El objetivo de BIO-TOUL es recolectar y almacenar muestras biológicas en pacientes con AR, SpA o APs que comienzan un nuevo FAMEb o FAMEt. Este biobanco permitirá estudiar varios biomarcadores y evaluar la asociación entre dichos marcadores y la respuesta a la terapia.
Además, la osteoporosis es una enfermedad crónica que conduce a fracturas y discapacidad. Actualmente se dispone de varios fármacos antiosteoporóticos y faltan biomarcadores que ayuden al médico a elegir la mejor secuencia terapéutica. BIO-TOUL también incluirá pacientes con osteoporosis para identificar biomarcadores asociados con la gravedad y la respuesta a los tratamientos antiosteoporóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD
- Número de teléfono: 0033 561775626
- Correo electrónico: ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Delphine THUILLEZ
- Número de teléfono: 0033 561776966
- Correo electrónico: thuillez.d@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Purpan University Hospital
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Contacto:
- Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD
- Número de teléfono: 0033 561775626
- Correo electrónico: ruyssen-witrand.a@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reumatismo inflamatorio crónico incluyendo AR, SpA o PsA o pacientes con osteoporosis primaria o secundaria
- Edad > 18 años
- Con Seguro Nacional de Salud
- Capaz de dar su consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- No es capaz de dar un consentimiento
- Anemia severa (Hb<10g/L)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes que inician una bioterapia o un tratamiento diana
Muestra de sangre
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Se muestrearán 4 tubos de 7 mL
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pacientes con reumatismo inflamatorio crónico, debilitamiento de la osteopatía o patología mecánica
Muestra de sangre
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Se muestrearán 4 tubos de 7 mL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta EULAR después de 3 meses
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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Respuesta EULAR después de 3 meses
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después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeline RUYSSEN-WITRAND, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Espondilitis
- Soriasis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Espondiloartritis
- Osteoporosis
- Artritis Reumatoide
- Artritis, Psoriásica
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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