脊柱側弯症患者のバランスと脊椎に対する自己修正運動の急性効果。
2021年9月27日 更新者：University of Pavia
脊柱側弯症患者のバランスと脊椎に対する自己修正運動の急性効果。観察臨床研究
この研究の目的は、思春期の特発性脊柱側弯症に苦しむ患者 (8 歳から 16 歳) のバランスに対する自己伸長運動の急性効果を評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
募集は、予定されたフォローアップ中に医師によって行われます。 参加者と両親、または法定後見人は、この研究の目的と方法に関する情報を受け取ります。 両親または法定後見人、および未成年者のインフォームド コンセントが必要です。
バランス データ (振動、揺れ領域) は、参加者をスタビロメトリック プラットフォームに乗せ、ランドマークに足を置いて収集します。評価期間中、ポジションは変更されません。
同時に、マイクロパルスレーザー技術を使用して脊椎の 3 次元再構築を行う Spine 3D (医療クラスシステム) を使用して、脊柱側弯症曲線の振幅の修正を評価します。
10 秒の評価が 3 回行われます。 最初に、被験者は予定された X 線撮影のために保持された位置を再現し、Spine3D で取得が実行されます。 得られた画像は、次の評価の精度を向上させるために放射線画像と比較されます。 最後の 2 回の取得では、スタビロメトリック プラットフォームと 3D Spine が同時に使用され、研究用のデータが収集されます。 2 回目の取得は生理的位置で行われ、3 回目は脊柱側弯症のほとんどのリハビリテーション方法で使用される自己延長で行われます。 完全な評価には約 15 分かかります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luca Marin, PhD
- 電話番号：+39 0382 433658
- メール：luca.marin@unipv.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matteo Chiodaroli, BcS
- 電話番号：+ 39 0382 433658
- メール：matteochiodaroli84@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学病院「Istituto di Cura Città di Pavia」の小児整形外科外来で募集された、特発性脊柱側弯症の影響を受けた男女の患者。
説明
包含基準:
- Adamsテストと脊柱側弯計を使用して医師が行う特発性脊柱側弯症の診断;
- 男女とも8歳から16歳までの年齢。
- 自己伸長運動を行う能力;
- 主な脊柱側弯曲線の振幅 <40 度 Cobb;
- X線写真を必要とする定期的な年次フォローアップ。
除外基準:
- 二次側弯症;
- 肥満;
- 足底サポートを変更する整形外科的病理;
- バランスを変更する病状（神経および/または前庭）;
- インフォームドコンセント/同意を理解して署名することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己伸長運動時のバランス
時間枠：15分
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特発性脊柱側弯症患者のバランスに対する自己伸長運動の急性効果を、主に姿勢振動の領域 (振動領域) で評価すること。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主曲線のサイズ
時間枠：15分
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Spine 3D で検出された主な側弯曲線の振幅に対する自己伸長運動の急性効果を評価します。
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15分
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バランス改善患者数
時間枠：15分
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自己伸長後にバランスの改善を示す被験者の頻度の推定
|
15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Luca Marin, PhD、Laboratory of Adapted Motor Activity (LAMA), University of Pavia, Pavia, Italy
- スタディチェア：Febbi Massimiliano, PhD、Asomi College of Sciences, Marsa, Malta
- スタディディレクター：Luisella Pedrotti, Prof、University of Pavia, Pavia, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Schreiber S, Parent EC, Moez EK, Hedden DM, Hill D, Moreau MJ, Lou E, Watkins EM, Southon SC. The effect of Schroth exercises added to the standard of care on the quality of life and muscle endurance in adolescents with idiopathic scoliosis-an assessor and statistician blinded randomized controlled trial: "SOSORT 2015 Award Winner". Scoliosis. 2015 Sep 18;10:24. doi: 10.1186/s13013-015-0048-5. eCollection 2015.
- Nault ML, Allard P, Hinse S, Le Blanc R, Caron O, Labelle H, Sadeghi H. Relations between standing stability and body posture parameters in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1911-7. doi: 10.1097/00007632-200209010-00018.
- Berdishevsky H, Lebel VA, Bettany-Saltikov J, Rigo M, Lebel A, Hennes A, Romano M, Bialek M, M'hango A, Betts T, de Mauroy JC, Durmala J. Physiotherapy scoliosis-specific exercises - a comprehensive review of seven major schools. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:20. doi: 10.1186/s13013-016-0076-9. eCollection 2016.
- Le Blanc R, Labelle H, Forest F, Poitras B, Rivard CH. [Possible relationship between idiopathic scoliosis and morphologic somatotypes in adolescent females]. Ann Chir. 1995;49(8):762-7. French.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月11日
一次修了 (予想される)
2022年2月11日
研究の完了 (予想される)
2022年2月11日
試験登録日
最初に提出
2021年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月7日
最初の投稿 (実際)
2021年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。