Akutte virkninger af selvkorrigerende bevægelser på balancen og rygsøjlen hos patienter med skoliose.
Akutte virkninger af selvkorrigerende bevægelser på balancen og rygsøjlen hos patienter med skoliose. Observationel klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering vil blive udført af lægen under den planlagte opfølgning. Deltageren og begge forældre, eller den juridiske værge, vil modtage information om formålet med og metoderne for denne undersøgelse. Der vil blive anmodet om informeret samtykke fra begge forældre eller den juridiske værge og den mindreårige.
Balancedata (oscillationer, svajeområde) vil blive indsamlet ved at lade deltagerne komme på en stabilometrisk platform og placere deres fødder på vartegnene; stilling ændres ikke i løbet af vurderingerne.
Samtidig vil modifikationen af amplituden af de skoliotiske kurver blive evalueret ved brug af Spine 3D (medicinsk klassesystem), som anvender mikropulslaserteknologi til at lave en tredimensionel rekonstruktion af rygsøjlen.
Der vil blive foretaget tre 10-sekunders vurderinger. I den første vil forsøgspersonen gengive positionen for den planlagte røntgen, og der vil blive foretaget en erhvervelse med Spine3D. Det opnåede billede vil blive sammenlignet med det radiografiske billede for at forbedre nøjagtigheden af de næste evalueringer. Under de sidste to erhvervelser vil den stabilometriske platform og 3D Spine blive brugt samtidigt, og dataene til undersøgelsen vil blive indsamlet. Den anden erhvervelse vil blive udført i en fysiologisk stilling og den tredje i selvforlængende, en position, der bruges i de fleste rehabiliteringsmetoder for skoliose. Den fulde evaluering vil tage cirka 15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luca Marin, PhD
- Telefonnummer: +39 0382 433658
- E-mail: luca.marin@unipv.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Matteo Chiodaroli, BcS
- Telefonnummer: + 39 0382 433658
- E-mail: matteochiodaroli84@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af idiopatisk skoliose, udført af lægen med Adams-testen og skoliometeret;
- alder mellem 8 og 16 år, begge køn;
- evne til at udføre selvforlængelsebevægelsen;
- amplitude af den store skoliotiske kurve <40 grader Cobb;
- planlagt årlig opfølgning, som kræver et røntgenbillede.
Ekskluderingskriterier:
- sekundær skoliose;
- fedme;
- ortopædiske patologier, der modificerer plantarstøtterne;
- patologier, der ændrer balancen (neurologisk og/eller vestibulær);
- manglende evne til at forstå og underskrive informeret samtykke/samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance under selvforlængelsebevægelse
Tidsramme: 15 minutter
|
At evaluere de akutte virkninger af selvforlængelsebevægelsen på balancen hos patienter med idiopatisk skoliose, hovedsageligt inden for posturale svingninger (oscillationsområde).
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen af den store kurve
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluer de akutte virkninger af selvforlængelsebevægelsen på amplituden af den store skoliotiske kurve, detekteret med Spine 3D.
|
15 minutter
|
|
Antal patienter, der forbedrer balancen
Tidsramme: 15 minutter
|
Estimering af hyppigheden af forsøgspersoner, som efter selvforlængelse fremviser en forbedring af balancen
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luca Marin, PhD, Laboratory of Adapted Motor Activity (LAMA), University of Pavia, Pavia, Italy
- Studiestol: Febbi Massimiliano, PhD, Asomi College of Sciences, Marsa, Malta
- Studieleder: Luisella Pedrotti, Prof, University of Pavia, Pavia, Italy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Schreiber S, Parent EC, Moez EK, Hedden DM, Hill D, Moreau MJ, Lou E, Watkins EM, Southon SC. The effect of Schroth exercises added to the standard of care on the quality of life and muscle endurance in adolescents with idiopathic scoliosis-an assessor and statistician blinded randomized controlled trial: "SOSORT 2015 Award Winner". Scoliosis. 2015 Sep 18;10:24. doi: 10.1186/s13013-015-0048-5. eCollection 2015.
- Nault ML, Allard P, Hinse S, Le Blanc R, Caron O, Labelle H, Sadeghi H. Relations between standing stability and body posture parameters in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1911-7. doi: 10.1097/00007632-200209010-00018.
- Berdishevsky H, Lebel VA, Bettany-Saltikov J, Rigo M, Lebel A, Hennes A, Romano M, Bialek M, M'hango A, Betts T, de Mauroy JC, Durmala J. Physiotherapy scoliosis-specific exercises - a comprehensive review of seven major schools. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:20. doi: 10.1186/s13013-016-0076-9. eCollection 2016.
- Le Blanc R, Labelle H, Forest F, Poitras B, Rivard CH. [Possible relationship between idiopathic scoliosis and morphologic somatotypes in adolescent females]. Ann Chir. 1995;49(8):762-7. French.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPavia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .