Akutte effekter av selvkorrigerende bevegelser på balansen og ryggraden til pasienter med skoliose.
Akutte effekter av selvkorrigerende bevegelser på balansen og ryggraden til pasienter med skoliose. Observasjonsklinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rekrutteringen vil bli utført av legen under den planlagte oppfølgingen. Deltakeren og begge foreldrene, eller den juridiske vergen, vil motta informasjon om formålet med og metodene for denne studien. Det vil bli bedt om informert samtykke fra begge foreldrene, eller den juridiske vergen, og den mindreårige.
Balansedata (oscillasjoner, svaiområde) vil bli samlet inn ved å la deltakerne komme opp på en stabilometrisk plattform og sette føttene på landemerkene; stillingen vil ikke endres i løpet av vurderingene.
Samtidig vil modifikasjonen av amplituden til de skoliotiske kurvene bli evaluert ved bruk av Spine 3D (medisinsk klassesystem) som bruker mikropulslaserteknologi for å lage en tredimensjonal rekonstruksjon av ryggraden.
Tre 10-sekunders vurderinger vil bli gjort. I den første vil emnet reprodusere posisjonen for den planlagte radiografien, og en anskaffelse vil bli utført med Spine3D. Det oppnådde bildet vil bli sammenlignet med det radiografiske bildet for å forbedre nøyaktigheten til de neste evalueringene. Under de to siste anskaffelsene vil den stabilometriske plattformen og 3D Spine bli brukt samtidig og dataene for studien vil bli samlet inn. Den andre anskaffelsen vil bli utført i en fysiologisk stilling og den tredje i selvforlengende, en stilling som brukes i de fleste rehabiliteringsmetodene for skoliose. Hele evalueringen vil ta ca. 15 minutter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luca Marin, PhD
- Telefonnummer: +39 0382 433658
- E-post: luca.marin@unipv.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matteo Chiodaroli, BcS
- Telefonnummer: + 39 0382 433658
- E-post: matteochiodaroli84@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av idiopatisk skoliose, utført av legen med Adams-testen og skoliometeret;
- alder mellom 8 og 16 år, begge kjønn;
- evne til å utføre selvforlengelsesbevegelsen;
- amplitude av den store skoliotiske kurven <40 grader Cobb;
- planlagt årlig oppfølging som krever røntgenbilde.
Ekskluderingskriterier:
- sekundær skoliose;
- fedme;
- ortopediske patologier som modifiserer plantarstøttene;
- patologier som endrer balanse (nevrologiske og / eller vestibulære);
- manglende evne til å forstå og signere informert samtykke/samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse under selvforlengelsesbevegelse
Tidsramme: 15 minutter
|
For å evaluere de akutte effektene av selvforlengelsesbevegelsen på balansen til pasienter med idiopatisk skoliose, hovedsakelig innen posturale oscillasjoner (oscillasjonsområde).
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelsen på hovedkurven
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluer de akutte effektene av selvforlengelsesbevegelsen på amplituden til den store skoliotiske kurven, oppdaget med Spine 3D.
|
15 minutter
|
|
Antall pasienter som forbedrer balansen
Tidsramme: 15 minutter
|
Estimering av frekvensen av forsøkspersoner som etter selvforlengelse viser en forbedring i balanse
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luca Marin, PhD, Laboratory of Adapted Motor Activity (LAMA), University of Pavia, Pavia, Italy
- Studiestol: Febbi Massimiliano, PhD, Asomi College of Sciences, Marsa, Malta
- Studieleder: Luisella Pedrotti, Prof, University of Pavia, Pavia, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schreiber S, Parent EC, Khodayari Moez E, Hedden DM, Hill DL, Moreau M, Lou E, Watkins EM, Southon SC. Schroth Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Added to the Standard of Care Lead to Better Cobb Angle Outcomes in Adolescents with Idiopathic Scoliosis - an Assessor and Statistician Blinded Randomized Controlled Trial. PLoS One. 2016 Dec 29;11(12):e0168746. doi: 10.1371/journal.pone.0168746. eCollection 2016.
- Schreiber S, Parent EC, Moez EK, Hedden DM, Hill D, Moreau MJ, Lou E, Watkins EM, Southon SC. The effect of Schroth exercises added to the standard of care on the quality of life and muscle endurance in adolescents with idiopathic scoliosis-an assessor and statistician blinded randomized controlled trial: "SOSORT 2015 Award Winner". Scoliosis. 2015 Sep 18;10:24. doi: 10.1186/s13013-015-0048-5. eCollection 2015.
- Nault ML, Allard P, Hinse S, Le Blanc R, Caron O, Labelle H, Sadeghi H. Relations between standing stability and body posture parameters in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1911-7. doi: 10.1097/00007632-200209010-00018.
- Berdishevsky H, Lebel VA, Bettany-Saltikov J, Rigo M, Lebel A, Hennes A, Romano M, Bialek M, M'hango A, Betts T, de Mauroy JC, Durmala J. Physiotherapy scoliosis-specific exercises - a comprehensive review of seven major schools. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:20. doi: 10.1186/s13013-016-0076-9. eCollection 2016.
- Le Blanc R, Labelle H, Forest F, Poitras B, Rivard CH. [Possible relationship between idiopathic scoliosis and morphologic somatotypes in adolescent females]. Ann Chir. 1995;49(8):762-7. French.
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPavia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .