健康な被験者のQTc（補正QT）間隔に対するセメラノチド効果の研究

包含基準:

• 18 歳から 50 歳までの男性または女性。
• -被験者のボディマス指数（BMI）は18.0〜30.0 kg / m2です。
• スクリーニングおよびチェックイン時の病歴、身体検査、12誘導心電図、バイタルサイン測定、臨床検査評価、および肝機能検査から臨床的に重要な所見がないことにより確認されるように、被験者は健康です。
• 出産の可能性のある女性参加者は、妊娠していないことを確認し、避妊に同意する必要があります。
• 出産の可能性のある女性パートナーとの男性参加者は、避妊の使用に同意する必要があります。 男性被験者は、研究への参加中および参加後 90 日間、精子を提供してはなりません。
• -被験者は非喫煙者（少なくとも3か月間）で、スクリーニング時に尿中コチニン検査が陰性であり、研究期間中、アルコール、レクリエーショナルドラッグ（マリファナを含む）、およびタバコまたはニコチンを含む製品を控えることに同意します。
• -被験者は理解することができ、インフォームドコンセントフォームに署名し、研究制限を順守する意思があります。

除外基準:

• -被験者は、収縮期血圧（SBP）> 150 mmHgまたは< 90 mmHg、または拡張期血圧（DBP）> 100 mmHgまたは< 60 mmHg 仰臥位で、スクリーニング時または各研究期間の1日目、それぞれ。
• 被験者の仰臥位の脈拍数が 45 bpm 未満または 100 bpm を超える。
• 被験者は、第2度または第3度の房室ブロック、または次の1つ以上を示す異常なスクリーニングECGを持っています：QRS> 110ミリ秒、QTcFは男性で> 450ミリ秒、女性で> 470ミリ秒、PR間隔> 200ミリ秒。
• -被験者は、原因不明の失神、ブルガダ症候群またはQT延長症候群の診断または家族歴、心不全、心筋梗塞、狭心症、または低カリウム血症、高カルシウム血症を含む臨床的に重要な異常な検査評価を含む、Torsades de Pointes（TdP）の危険因子の病歴を持っています。または低マグネシウム血症。
• -スクリーニング時の糸球体濾過率（GFR）<60 mL /分。
• -被験者は、黒色腫または黒色腫前の皮膚病変（非侵襲性の基底細胞または扁平上皮細胞病変を除く）に関連する重大な皮膚所見を持っています。
• -被験者には、メラノーマの病歴または家族歴（両親または兄弟）、または眼皮膚白皮症の病歴があります。
• -被験者は、代謝、アレルギー、皮膚、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、または精神障害の重大な病歴または臨床症状を持っています（治験責任医師が決定）。
• -被験者は、スクリーニング時にC-SSRSでタイプ4または5の自殺念慮、過去20年間の自殺未遂歴、または先月の自殺行動を持っています。
• -被験者は、投与初日の30日以内（または5半減期）以内に治験薬/デバイスを使用した臨床研究に参加しました。
• -被験者は以前にセットメラノチドまたはセットメラノチドへの以前の暴露を含む臨床研究に登録されていました。
• -被験者はQD注射レジメンを遵守できません。
• -授乳中または授乳中の女性被験者。
• -被験者は、治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げる認知障害を持っています。
• 被験者は、治験責任医師の意見では、そうでなければ治験に参加するのに適していません。