Undersøgelse af Setmelanotid-effekter på QTc-interval (korrigeret QT) hos raske forsøgspersoner
5. april 2024 opdateret af: Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
En randomiseret, dobbeltblind, 3-arm, parallel gruppe, placebo- og positiv-kontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af setmelanotid på QTc-intervallet hos raske forsøgspersoner
Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, placebo- og positivt-kontrolleret, parallel-gruppe, 3-arm studie for at vurdere potentialet for, at terapeutiske og supraterapeutiske koncentrationer af setmelanotid påvirker QTcF-intervallet sammenlignet med placebo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91206
- Parexel Early Phase Clinical Unit (Los Angeles)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder mellem 18 og 50 år, inklusive.
- Forsøgspersonen har kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 30,0 kg/m2 inklusive.
- Forsøgspersonen er ved godt helbred, hvilket bekræftes af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings-EKG, målinger af vitale tegn, kliniske laboratorieevalueringer og leverfunktionstest ved screening og check-in.
- Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal bekræftes ikke-gravide og acceptere at bruge prævention.
- Mandlige deltagere med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge prævention. Mandlige forsøgspersoner må heller ikke donere sæd under og i 90 dage efter deres deltagelse i undersøgelsen.
- Forsøgspersonen er ikke-ryger (i mindst 3 måneder) med negativ urin-kotinintest ved screening og accepterer at afholde sig fra alkohol, rekreative stoffer (inklusive marihuana) og tobak eller nikotinholdige produkter i hele undersøgelsens varighed.
- Forsøgspersonen er i stand til at forstå og er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring og overholde undersøgelsens begrænsninger.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har vedvarende systolisk blodtryk (SBP) >150 mmHg eller <90 mmHg eller et diastolisk blodtryk (DBP) >100 mmHg eller <60 mmHg i liggende stilling ved henholdsvis screening eller dag 1 i hver undersøgelsesperiode.
- Forsøgspersonen har liggende puls på <45 slag i minuttet (bpm) eller >100 bpm.
- Forsøgspersonen har unormalt screenings-EKG, der indikerer en anden- eller tredjegrads atrioventrikulær blokering, eller en eller flere af følgende: QRS>110 msek, QTcF >450 msek for mænd og >470 msek for kvinder, PR-interval >200 msek.
- Personen har en historie med risikofaktorer for Torsades de Pointes (TdP), herunder uforklarlig synkope, diagnose eller familiehistorie med Brugada syndrom eller lang QT-syndrom, hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina eller klinisk signifikante unormale laboratorievurderinger, herunder hypokaliæmi, hypercalcæmi, eller hypomagnesiæmi.
- Glomerulær filtrationshastighed (GFR) <60 ml/min ved screening.
- Forsøgspersonen har betydelige dermatologiske fund relateret til melanom eller præ-melanom hudlæsioner (eksklusive ikke-invasiv basal eller pladecellelæsion).
- Forsøgspersonen har en historie eller nær familiehistorie (forældre eller søskende) med melanom eller patienthistorie med okulær-kutan albinisme.
- Forsøgspersonen har betydelig historie eller klinisk manifestation af enhver metabolisk, allergisk, dermatologisk, hepatisk, renal, hæmatologisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk eller psykiatrisk lidelse (som bestemt af investigator).
- Forsøgspersonen har selvmordstanker af type 4 eller 5 på C-SSRS ved screening, en historie med et selvmordsforsøg inden for de sidste 20 år eller enhver selvmordsadfærd inden for den sidste måned.
- Forsøgspersonen har deltaget i ethvert klinisk studie med et forsøgslægemiddel/-udstyr inden for 30 dage (eller 5 halveringstider) før den første dag af dosering.
- Forsøgspersonen var tidligere inkluderet i et klinisk studie, der involverede setmelanotid eller tidligere eksponering for setmelanotid.
- Forsøgspersonen har manglende evne til at overholde QD-injektionsregimen.
- Kvindelige forsøgspersoner, der ammer eller ammer.
- Forsøgspersonen har kognitiv svækkelse, der efter investigators mening udelukker deltagelse i undersøgelsen.
- Forsøgspersonen er efter Investigators opfattelse ellers ikke egnet til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Setmelanotid 2-7 mg + Placebo for Moxifloxacin
Deltagerne modtog titrerede doser på 2-7 milligram (mg) setmelanotid én gang dagligt ved subkutan (SC) injektion, startende med en dosis på 2 mg fra dag 1 til 7, 3 mg fra dag 8 til 10, 5 mg fra dag 11 til 13 og 7 mg fra dag 14 til 16. Deltagerne modtog også en enkelt oral dosis placebo-matchende moxifloxacin på dag 10 og 16.
|
Administreret en gang dagligt via SC-injektion.
Placebo kapsler via oral administration.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: Placebo for Setmelanotid + Moxifloxacin 400 mg + Placebo for Moxifloxacin
Deltagerne modtog placebo-matchende setmelanotid én gang dagligt ved subkutan injektion fra dag 1 til 16. Deltagerne fik også en enkelt oral dosis på 400 mg moxifloxacin på dag 10 og en enkelt oral dosis placebo-matchende moxifloxacin på dag 16.
|
Placebo kapsler via oral administration.
Moxifloxacin kapsler via oral administration.
Placebo via SC-injektion.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3: Placebo for Setmelanotide + Placebo for Moxifloxacin + Moxifloxacin 400 mg
Deltagerne modtog placebo-matchende setmelanotid én gang dagligt ved subkutan injektion fra dag 1 til 16. Deltagerne fik også en enkelt oral dosis af placebo-matchende moxifloxacin på dag 10 og en enkelt oral dosis på 400 mg moxifloxacin på dag 16.
|
Placebo kapsler via oral administration.
Moxifloxacin kapsler via oral administration.
Placebo via SC-injektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Setmelanotid koncentrationsrelateret placebokorrigeret ændring fra baseline (CHFB) i Fridericias korrektion (QTcF) på dag 10
Tidsramme: Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer (timer) efter dosis
|
Kontinuerlig 12-afledninger digitalt elektrokardiogram (EKG) optagelse blev udført på baseline og dag 10. EKG-analytikere blev blindet for behandlingen, tidspunktet og deltageren. QT-interval blev korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af QTcF. CHFB i QTcF blev beregnet på hvert tidspunkt. |
Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer (timer) efter dosis
|
|
Setmelanotid koncentrationsrelateret placebokorrigeret CHFB i QTcF på dag 16
Tidsramme: Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
Kontinuerlig 12-aflednings digital EKG-optagelse blev udført på baseline og dag 16. EKG-analytikere blev blindet for behandlingen, tidspunktet og deltageren. QT-interval blev korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af QTcF. CHFB i QTcF blev beregnet på hvert tidspunkt. |
Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placebo-korrigeret CHFB i hjertefrekvens (HR) efter administration af SC Setmelanotide eller oral moxifloxacin på dag 10
Tidsramme: Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer (timer) efter dosis
|
CHFB i HR blev analyseret ved hjælp af en variansanalysemodel (ANOVA) inklusive behandling, tid og deres interaktion som hovedfaktorer og strukturering af den resterende matrix for at tage højde for det gentagne målemønster af dataene.
HR blev betragtet som kovariat.
Placebo-korrigerede værdier blev rapporteret i slutningsstatistikken.
|
Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer (timer) efter dosis
|
|
Placebo-korrigeret CHFB i HR efter administration af SC Setmelanotide eller oral moxifloxacin på dag 16
Tidsramme: Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
CHFB i HR blev analyseret ved hjælp af en ANOVA inklusive behandling, tid og deres interaktion som hovedfaktorer og strukturering af den resterende matrix for at tage højde for det gentagne målemønster af dataene.
HR blev betragtet som kovariat.
|
Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
|
Placebo-korrigeret CHFB i QTcF-intervaller efter administration af SC Setmelanotide eller oral moxifloxacin på dag 10
Tidsramme: Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
CHFB i QTcF blev analyseret ved hjælp af en ANOVA inklusive behandling, tid og deres interaktion som hovedfaktorer og strukturering af den resterende matrix for at tage højde for det gentagne målemønster af dataene.
HR blev betragtet som kovariat.
|
Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
|
Placebo-korrigeret CHFB i QTcF-intervaller efter administration af SC Setmelanotide eller oral moxifloxacin på dag 16
Tidsramme: Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
CHFB i QTcF blev analyseret ved hjælp af en ANOVA inklusive behandling, tid og deres interaktion som hovedfaktorer og strukturering af den resterende matrix for at tage højde for det gentagne målemønster af dataene.
HR blev betragtet som kovariat.
|
Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
|
Placebo-korrigeret CHFB i PR-intervaller efter administration af SC Setmelanotide eller oral moxifloxacin på dag 10
Tidsramme: Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
CHFB i PR blev analyseret ved hjælp af en ANOVA inklusive behandling, tid og deres interaktion som hovedfaktorer og strukturering af den resterende matrix for at tage højde for det gentagne målemønster af dataene.
HR blev betragtet som kovariat.
|
Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
|
Placebo-korrigeret CHFB i PR-intervaller efter administration af SC Setmelanotide eller oral moxifloxacin på dag 16
Tidsramme: Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
CHFB i PR blev analyseret ved hjælp af en ANOVA inklusive behandling, tid og deres interaktion som hovedfaktorer og strukturering af den resterende matrix for at tage højde for det gentagne målemønster af dataene.
HR blev betragtet som kovariat.
|
Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
|
Placebo-korrigeret CHFB i QRS-intervaller efter administration af SC Setmelanotide eller oral moxifloxacin på dag 10
Tidsramme: Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
CHFB i QRS blev analyseret ved hjælp af en ANOVA inklusive behandling, tid og deres interaktion som hovedfaktorer og strukturering af den resterende matrix for at tage højde for det gentagne målemønster af dataene.
HR blev betragtet som kovariat.
|
Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
|
Placebo-korrigeret CHFB i QRS-intervaller efter administration af SC Setmelanotide eller oral moxifloxacin på dag 16
Tidsramme: Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
CHFB i QRS blev analyseret ved hjælp af en ANOVA inklusive behandling, tid og deres interaktion som hovedfaktorer og strukturering af den resterende matrix for at tage højde for det gentagne målemønster af dataene.
HR blev betragtet som kovariat.
|
Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
|
Antal deltagere med mindst én behandlingsfremspringende unormal værdi i HR-intervaller efter administration af SC Setmelanotid
Tidsramme: Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
En behandlingsudløst abnormitet/fund blev defineret som enhver abnormitet/fund, der ikke allerede er rapporteret på nogen af de EKG'er, der blev indsamlet før administrationen. Unormale fund omfattede: HR (<40 slag/min, HR>120 slag/min og Relativ CHFB >25%) Relativ CHFB = 100*(Value-Baseline)/Baseline |
Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
|
Antal deltagere med mindst én behandlingsfremspringende unormal værdi i PR-intervaller efter administration af SC Setmelanotid
Tidsramme: Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
En behandlingsudløst abnormitet/fund blev defineret som enhver abnormitet/fund, der ikke allerede er rapporteret på nogen af de EKG'er, der blev indsamlet før administrationen. Unormale fund omfattede: PR (>220 msek, relativ CHFB >25%); Relativ CHFB = 100*(Værdi-Baseline)/Baseline |
Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
|
Antal deltagere med mindst én behandlingsfremspringende unormal værdi i QRS-intervaller efter administration af SC Setmelanotid
Tidsramme: Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
En behandlingsudløst abnormitet/fund blev defineret som enhver abnormitet/fund, der ikke allerede er rapporteret på nogen af de EKG'er, der blev indsamlet før administrationen. Unormale fund omfattede: QRS (>120 msek, relativ CHFB >25%); Relativ CHFB = 100*(Værdi-Baseline)/Baseline |
Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
|
Antal deltagere med mindst én unormal værdi i QTcF-intervaller efter indgivelse af SC Setmelanotid
Tidsramme: Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
En behandlingsudløst abnormitet/fund blev defineret som enhver abnormitet/fund, der ikke allerede er rapporteret på nogen af de EKG'er, der blev indsamlet før administrationen. Unormale fund omfattede: QTcF (450<QTc<=480 msek, 480<QTc<=500 msek, QTc>500 msek, 30<CHFB i QTc<=60 msek, CHFB i >60 msek.) |
Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
|
Antal deltagere med mindst én behandlingsfremkommet unormalt fund i T-bølgemorfologi og U-bølgetilstedeværelse efter administration af SC Setmelanotid
Tidsramme: Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
En behandlingsudløst abnormitet/fund vil blive defineret som enhver abnormitet/fund, der ikke allerede er rapporteret på nogen af de EKG'er, der er indsamlet før administrationen. Unormale fund inkluderet: QTcF-stigning fra baseline, > 30 msek og < 60 msek. |
Dag 10 (for setmelanotid 3 mg) og dag 16 (for setmelanotid 7 mg)
|
|
Moxifloxacin-koncentrationsrelateret CHFB i QTcF på dag 10
Tidsramme: Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
Kontinuerlig 12-aflednings digital EKG-optagelse blev udført på baseline og dag 10.
EKG-analytikere blev blindet for behandlingen, tidspunktet og deltageren.
CHFB i QTcF blev beregnet på hvert tidspunkt.
|
Baseline og dag 10: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
|
Moxifloxacin-koncentrationsrelateret CHFB i QTcF på dag 16
Tidsramme: Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
Kontinuerlig 12-aflednings digital EKG-optagelse blev udført på baseline og dag 16.
EKG-analytikere blev blindet for behandlingen, tidspunktet og deltageren.
CHFB i QTcF blev beregnet på hvert tidspunkt.
|
Baseline og dag 16: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10,12, 16, 24 timer efter dosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David Meeker, MD, Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2021
Først opslået (Faktiske)
16. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RM-493-032
- 263791 (Anden identifikator: Paraxel)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Setmelanotid
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFedme | Genetisk fedmeForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, Spanien, Tyskland, Israel, Canada, Frankrig, Grækenland, Puerto Rico
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuFedme | Pseudohypoparathyroidisme Type 1aForenede Stater
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFedme | Hyperfagi | Prader-Willi syndromForenede Stater
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Tilmelding efter invitationFedme forbundet med defekter i Leptin-melanocortin-vejenForenede Stater
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetBardet-Biedl syndrom | POMC-mangelHolland, Forenede Stater, Tyskland, Canada, Puerto Rico, Det Forenede Kongerige
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Afsluttet
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetGenetisk fedmeForenede Stater, Spanien, Holland, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Canada, Israel, Grækenland
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHypothalamus fedmeForenede Stater, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFedme forbundet med defekter i Leptin-melanocortin-vejenForenede Stater, Holland, Canada, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Grækenland, Spanien