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アルコール使用障害における仮想現実認知トレーニング

居住療法を受けているアルコール使用障害患者における仮想現実認知トレーニング: ランダム化比較試験

この研究は、在宅治療を受けているアルコール使用障害患者の認知訓練に仮想現実での演習を使用する実現可能性をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

アルコール使用障害は、さまざまな身体的および精神的疾患と関連しています。 慢性的および過度のアルコール使用の主な影響には、認知障害と実行障害があります。 これらの欠陥の一部は、認知トレーニングからなる行動的アプローチにより、特定の認知領域と実行領域が改善され、逆転する可能性があります。 コンピュータベースの介入の出現により、これらの改善が活用される可能性がありますが、デジタルインタラクティブベースの介入の使用に関するRCTはまだ不足しています。

この目的は、日常生活活動に基づいた仮想現実演習を使用した認知訓練アプローチが、宿泊治療を受けているアルコール使用障害患者の認知機能を改善するために実現可能かどうかを調査することにあります。

この方法は、治療コミュニティ内のアルコール使用障害から回復している個人を実験群と対照群に割り当てる二群ランダム化比較試験で構成されています。 実験グループは仮想現実ベースの認知トレーニングで構成され、対照グループは通常どおりの治療を受けます。 全体的な認知、実行機能のテスト、および記憶、注意、認知の柔軟性からなる特定のテストからなる、包括的な神経心理学的一連のテストが使用されます。 AB デザインには、介入前のベースライン評価と介入後の評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sintra、ポルトガル、2725-588
        • Casa de Saúde do Telhal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 精神疾患または神経疾患の病歴がないこと
  • アルコール使用障害のリハビリのための入院プログラムに参加する

除外基準:

  • 介入中の精神病エピソード
  • アルコール使用障害のリハビリのための入院プログラムからの撤退

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実認知トレーニング
仮想現実認知トレーニングは、認知障害を目的とした全身リスボンバッテリーからの日常生活活動を描写する仮想現実演習を使用した 10 セッションのトレーニングの行動介入で構成されます。
全身リスボンバッテリーは、日常生活の多様な活動を説明するために開発された認知リハビリテーションのためのエクササイズで構成されています。
他の:通常通りの治療
アルコール使用障害(AUD)のリハビリテーションのための治療コミュニティである私たちのパートナー施設でのアルコール使用障害(AUD)の通常の治療は、禁酒を必要とするミネソタモデルに従って行われます。
Casa de Saúde do Telhal のアルコール使用障害に対する通常の治療は、ミネソタモデルに従って提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
執行機能
時間枠:5週間
実行機能は、目標指向の行動を制御する一連の高次の認知機能です。 この研究における実行機能は、概念化、精神的柔軟性、プログラミング、干渉に対する感受性、抑制性制御、および環境的自律性の 6 つの構成要素を評価する正面評価バッテリーを使用して評価されます。 この調査は、テストの 6 つの各側面のスコアの合計から計算される合計スコアに焦点を当てており、スコアが高いほどテストのパフォーマンスが優れていることを示します。
5週間
認知の柔軟性
時間枠:5週間
認知の柔軟性とは、異なるタスク間を切り替える能力を指します。 この研究における認知の柔軟性は、戦略的計画、抽象的思考、忍耐力、環境フィードバックを使用する能力を評価するウィスコンシン カード ソーティング テストを使用して評価されます。 この研究におけるこのテストは、次の 6 つのパフォーマンス パラメーターに基づいて採点されます。合計エラー数。永続的なエラーの数。最初のカテゴリを完了するまでの試行回数。セットを維持できない。概念レベルの応答の数。 これらの側面でのスコアが高いほど、概念レベルの回答数を除き、テストのパフォーマンスが低いことを反映します。
5週間
グローバル認知
時間枠:5週間
全体的な認知力は、視空間的見当識、命名、記憶、注意、言語、抽象化、喚起、見当識などの認知領域を評価する 11 項目からなる認知スクリーニング テストであるモントリオール認知評価を使用して評価されます。 この研究は、テストの各側面のスコアの合計から計算される合計スコアに焦点を当てており、スコアが高いほどテストのパフォーマンスが優れていることを示します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pedro Gamito, PhD、University Lusófona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月30日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (予想される)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月6日

最初の投稿 (実際)

2020年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SLB_AUD02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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