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脳卒中患者における脳卒中前の身体活動

2024年2月23日 更新者:Christina Kruuse、Herlev Hospital

この研究の目的は、脳卒中患者の脳卒中前の身体活動のレベルを調査し、身体活動と社会人口統計学的変数との関連を調査することです。 脳卒中の病歴、併存疾患および脳卒中のサブタイプ。

運動不足は脳卒中の大きな危険因子です。したがって、研究者は、脳卒中で入院した患者は、健康のための身体活動に関する世界保健機関 (WHO) のガイドラインで推奨されているよりも、脳卒中前の身体活動のレベルが低いと仮定しています。 さらに、研究者は、脳卒中前の身体活動と特定の社会人口統計学的変数との間の関連性を見つけることを期待しています。 ストロークのサブタイプ、および再ストローク。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

運動不足と心肺機能の低下は、脳卒中の重要な危険因子です。 将来の脳卒中における二次的な非薬理学的予防戦略を設計するには、現在の身体活動レベルに関する詳細な情報が不可欠です。

デンマークの成人人口では、28,8% が健康のための身体活動に関する WHO ガイドラインを順守しておらず、55 歳以上の人口ではその数が増加しています (33%)。 脳卒中患者の身体活動レベルについては、さまざまな結果が得られており、さらなる調査が必要です。

統計: 記述統計を使用して、調査母集団を特徴付けます。 参加者が身体活動に関する推奨事項を遵守しているかどうかを評価するために、遵守している参加者の割合が推定されます。 MET 値 (従属変数) と社会人口学的変数 (年齢、性別、脳卒中の以前のイベント、脳卒中のサブタイプ、心血管リスク要因、生活状態、教育レベル) を使用した脳卒中前の身体活動との関連を評価するには、重回帰分析実行されます。 目的は、重回帰分析に 120 人の参加者を含めることです。 これは、変数の数 (最大 7 つ) に基づいています。 p < 0.05 が統計的有意水準として使用されます。 すべてのテストは両面になります。 Microsoft Excel 2019 と Stata 17 を使用してデータを分析します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

123

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、脳卒中による入院中に連続して登録されます。

説明

包含基準:

  • -脳卒中(脳内出血、脳梗塞、「脳卒中、出血または梗塞として指定されていない」または一過性脳虚血発作(TIA))の診断を伴う神経科医によって検証された急性脳卒中の臨床症状。
  • -MRIスキャンまたはCTスキャンで検証された急性/亜急性脳卒中またはTIA。
  • デンマーク語を話し、読み、理解できること。
  • 覚醒していること、機敏であること、正しい方向に向いていること(個人データ、場所、時間)など、インフォームド コンセントを提供できる。

除外基準:

  • PAS2への反応を妨げる失語症。
  • -PAS2への反応を妨げる認知障害(Mini-Mental State Examination-score(MMSE)≤23、入院時の認知症の診断)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:測定は、入院の1日目から7日目の間に行われます。アンケートは、入院の 2 週間前に参加者の習慣的な身体活動レベルを評価します。
自己申告型の質問票、身体活動尺度 (PAS2) によって測定され、次の 9 つの質問で構成されます。毎日の睡眠時間と分数を測定する 6 つの質問 (座っている、立っている/歩いている、重い身体活動)、運動中の移動中の移動、座りっぱなしの行動余暇時間、および余暇時間中の毎週の時間と分を 3 つの強度 (軽い、中程度、活発) で測定する 3 つの質問)。 各質問は、タスクの代謝当量 (MET) の特定のレベルに対応しています。 合計測定値は、毎日の MET スコアの推定値を提供します。
測定は、入院の1日目から7日目の間に行われます。アンケートは、入院の 2 週間前に参加者の習慣的な身体活動レベルを評価します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christina Kruuse, Professor、Herlev Gentofte Hospital, Dept. of Neurology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月23日

一次修了 (実際)

2022年2月21日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月20日

最初の投稿 (実際)

2021年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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