- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05051111
뇌졸중 환자의 뇌졸중 전 신체 활동
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 뇌졸중 전 신체 활동 수준을 탐색하고 신체 활동과 사회인구학적 변수 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 뇌졸중의 병력, 동반 질환 및 뇌졸중의 하위 유형.
신체 활동 부족은 뇌졸중의 큰 위험 요소입니다. 따라서 조사관은 뇌졸중으로 입원한 환자가 건강을 위한 신체 활동에 대한 세계보건기구(WHO) 지침에서 권장하는 것보다 뇌졸중 전 신체 활동 수준이 낮을 것이라고 가정합니다. 또한 연구자들은 뇌졸중 전 신체 활동과 특정 사회인구학적 변수 사이의 연관성을 찾을 것으로 기대합니다. 스트로크 하위 유형 및 재 스트로크.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신체 활동 부족과 낮은 심폐 기능은 뇌졸중의 중요한 위험 요소입니다. 뇌졸중에서 향후 2차 비약물적 예방 전략을 설계하기 위해서는 현재 신체 활동 수준에 대한 자세한 정보가 필수적입니다.
덴마크 성인 인구의 28.8%는 건강을 위한 신체 활동에 대한 WHO 지침을 준수하지 않으며, 55세 이상의 인구에서는 그 수가 증가(33%)합니다. 추가 조사가 필요한 뇌졸중 환자의 신체 활동 수준에 대해 다양한 결과가 제공되었습니다.
통계: 기술 통계는 연구 모집단을 특성화하는 데 사용됩니다. 참가자가 신체 활동에 대한 권장 사항을 준수하는지 여부를 평가하기 위해 준수하는 참가자의 비율이 추정됩니다. MET-값(종속 변수)과 사회인구학적 변수(연령, 성별, 이전 뇌졸중 사건, 뇌졸중의 하위 유형, 심혈관 위험 요인, 생활 상태 및 교육 수준)를 사용하여 뇌졸중 전 신체 활동 간의 연관성을 평가하기 위해 다중 선형 회귀 분석 수행됩니다. 목표는 다중 선형 회귀 분석에 120명의 참가자를 포함하는 것입니다. 이것은 변수의 수(최대 7개)를 기반으로 합니다. p < 0.05는 통계적 유의 수준으로 사용됩니다. 모든 테스트는 양방향으로 진행됩니다. 데이터는 Microsoft Excel 2019 및 Stata 17을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Gentofte Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단을 받은 신경과 전문의가 확인한 급성 뇌졸중의 임상 증상(뇌내 출혈, 뇌경색, "출혈 또는 경색으로 지정되지 않은 뇌졸중" 또는 일과성 허혈 발작(TIA)).
- MRI 스캔 또는 CT 스캔에서 확인된 급성/아급성 뇌졸중 또는 TIA.
- 덴마크어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 깨어 있고, 경계하고, 방향을 잡는 것을 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다(개인 데이터, 장소 및 시간).
제외 기준:
- PAS2에 대한 반응을 방해하는 실어증.
- PAS2(Mini-Mental State Examination-score (MMSE) ≤ 23, 입원 시 치매 진단)에 대한 반응을 방해하는 인지 결함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 측정은 입원 1일에서 7일 사이에 수행됩니다. 설문지는 입원 2주 전에 참가자의 습관적인 신체 활동 수준을 평가합니다.
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자가 보고 설문지인 신체 활동 척도(PAS2)로 측정하며, 다음 9가지 질문으로 구성됩니다. 매일 수면 시간과 분, 일(앉기, 서기/걷기 및 심한 신체 활동), 활동적인 이동 및 앉아 있는 행동을 측정하는 6가지 질문 여가 시간, 세 가지 강도(가벼움, 보통, 활발함)로 여가 시간 동안 주간 시간과 분을 측정하는 세 가지 질문).
각 질문은 MET(metabolic equivalent of task)의 특정 수준에 해당합니다.
총 측정은 일일 MET 점수의 추정치를 제공합니다.
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측정은 입원 1일에서 7일 사이에 수행됩니다. 설문지는 입원 2주 전에 참가자의 습관적인 신체 활동 수준을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christina Kruuse, Professor, Herlev Gentofte Hospital, Dept. of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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