- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05051111
Fysisk aktivitet före stroke hos patienter med stroke
Syftet med denna studie är att utforska nivån av fysisk aktivitet före stroke hos patienter med stroke och att undersöka samband mellan fysisk aktivitet och sociodemografiska variabler, t.ex. historia av stroke, komorbiditeter och undertyp av stroke.
Fysisk inaktivitet är en stor riskfaktor för stroke; sålunda antar utredarna att patienter inlagda på sjukhus med stroke kommer att uppvisa en lägre nivå av fysisk aktivitet före stroke än vad som rekommenderas av Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer för fysisk aktivitet för hälsan. Dessutom förväntar sig utredarna att hitta ett samband mellan fysisk aktivitet före stroke och specifika sociodemografiska variabler, t.ex. slagundertyp och återslag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fysisk inaktivitet och låg kardiorespiratorisk kondition är viktiga riskfaktorer för stroke. För att utforma framtida sekundära icke-farmakologiska preventionsstrategier vid stroke är detaljerad information om aktuell fysisk aktivitetsnivå väsentlig.
I den danska vuxna befolkningen följer 28,8 % inte WHO:s riktlinjer för fysisk aktivitet för hälsan, med ett ökande antal (33 %) i befolkningen äldre än 55 år. Olika resultat har givits på nivån av fysisk aktivitet hos patienter med stroke, vilket motiverar ytterligare utredning.
Statistik: Beskrivande statistik kommer att användas för att karakterisera studiepopulationen. För att utvärdera om deltagarna följer rekommendationerna om fysisk aktivitet kommer andelen deltagare som följer att uppskattas. För att utvärdera sambandet mellan fysisk aktivitet före stroke med hjälp av MET-värden (beroende variabel) och sociodemografiska variabler (ålder, kön, tidigare händelse av stroke, undertyper av stroke, kardiovaskulära riskfaktorer, levnadsstatus och utbildningsnivå) en multipellinjär regressionsanalys kommer utföras. Målet är att inkludera 120 deltagare i de multipla linjära regressionsanalyserna. Detta är baserat på antalet variabler (högst sju). p < 0,05 kommer att användas som nivå av statistisk signifikans. Alla tester kommer att vara dubbelsidiga. Data kommer att analyseras med Microsoft Excel 2019 och Stata 17.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska symtom på akut stroke, verifierade av en neurolog med diagnosen stroke (intracerebral blödning, hjärninfarkt, "stroke, ej specificerad som blödning eller infarkt" eller transient ischemisk attack (TIA)).
- Akut/subakut stroke eller TIA verifierad på MRI-skanning eller CT-skanning.
- Kunna tala, läsa och förstå danska.
- Kunna ge informerat samtycke, inklusive att vara vaken, alert och orienterad (personuppgifter, plats och tid).
Exklusions kriterier:
- Afasi som hindrar att svara på PAS2.
- Kognitiva brister som hindrar att svara på PAS2 (Mini-Mental State Examination-score (MMSE) ≤ 23, diagnos av demens vid sjukhusinläggning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Mätningen kommer att utföras mellan dag 1 och dag 7 av sjukhusvistelsen. Enkäten utvärderar deltagarnas vanliga fysiska aktivitetsnivå två veckor före sjukhusvistelse.
|
Mätt med ett självrapporterat frågeformulär, Physical Activity Scale (PAS2), bestående av nio frågor: Sex mäter dagliga timmar och minuter av sömn, arbete (sitta, stå/gå och tunga fysiska aktiviteter), aktiv transport och stillasittande beteende under fritid, och tre frågor som mäter veckotimmar och minuter under fritiden med tre intensiteter (lätt, måttlig och kraftfull)).
Varje fråga motsvarar en specifik nivå av metabolisk motsvarighet till uppgift (MET).
Den totala mätningen kommer att ge en uppskattning av en daglig MET-poäng.
|
Mätningen kommer att utföras mellan dag 1 och dag 7 av sjukhusvistelsen. Enkäten utvärderar deltagarnas vanliga fysiska aktivitetsnivå två veckor före sjukhusvistelse.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Kruuse, Professor, Herlev Gentofte Hospital, Dept. of Neurology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21054586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .