Fysieke activiteit vóór een beroerte bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is om het niveau van fysieke activiteit vóór een beroerte te onderzoeken bij patiënten met een beroerte en om verbanden tussen fysieke activiteit en sociodemografische variabelen te onderzoeken, b.v. voorgeschiedenis van beroerte, comorbiditeit en subtype van beroerte.
Lichamelijke inactiviteit is een grote risicofactor voor een beroerte; daarom veronderstellen de onderzoekers dat patiënten die met een beroerte in het ziekenhuis zijn opgenomen, een lager niveau van fysieke activiteit vóór de beroerte zullen vertonen dan wordt aanbevolen door de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor fysieke activiteit voor de gezondheid. Bovendien verwachten de onderzoekers een verband te vinden tussen fysieke activiteit vóór de beroerte en specifieke sociodemografische variabelen, b.v. beroerte subtype, en opnieuw beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke inactiviteit en een lage cardiorespiratoire conditie zijn belangrijke risicofactoren voor een beroerte. Om toekomstige secundaire niet-medicamenteuze preventiestrategieën bij een beroerte te ontwerpen, is gedetailleerde informatie over het huidige niveau van fysieke activiteit essentieel.
Van de Deense volwassen bevolking houdt 28,8% zich niet aan de WHO-richtlijnen voor fysieke activiteit voor de gezondheid, met een toenemend aantal (33%) in de bevolking ouder dan 55 jaar. Uiteenlopende resultaten zijn gegeven met betrekking tot het niveau van fysieke activiteit bij patiënten met een beroerte, wat verder onderzoek rechtvaardigt.
Statistieken: beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de onderzoekspopulatie te karakteriseren. Om te evalueren of de deelnemers zich houden aan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging, zal het percentage deelnemers dat zich eraan houdt, worden geschat. Om de associatie tussen fysieke activiteit vóór een beroerte te evalueren met behulp van MET-waarden (afhankelijke variabele) en sociodemografische variabelen (leeftijd, geslacht, eerdere gebeurtenis van een beroerte, subtypes van een beroerte, cardiovasculaire risicofactoren, woonstatus en opleidingsniveau) een meervoudige lineaire regressieanalyse zal worden uitgevoerd. Het doel is om 120 deelnemers op te nemen in de meervoudige lineaire regressieanalyses. Dit is gebaseerd op het aantal variabelen (maximaal zeven). p < 0,05 wordt gebruikt als niveau van statistische significantie. Alle tests zullen tweezijdig zijn. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van Microsoft Excel 2019 en Stata 17.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Gentofte Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische symptomen van acute beroerte, geverifieerd door een neuroloog met diagnose van beroerte (intracerebrale bloeding, herseninfarct, "beroerte, niet gespecificeerd als bloeding of infarct" of voorbijgaande ischemische aanval (TIA)).
- Acute/subacute beroerte of TIA geverifieerd op MRI-scan of CT-scan.
- Deens kunnen spreken, lezen en begrijpen.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven, inclusief wakker, alert en georiënteerd zijn (persoonlijke gegevens, plaats en tijd).
Uitsluitingscriteria:
- Afasie die het reageren op de PAS2 belemmert.
- Cognitieve stoornissen die het reageren op de PAS2 belemmeren (Mini-Mental State Examination-score (MMSE) ≤ 23, diagnose dementie bij ziekenhuisopname).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: De meting vindt plaats tussen dag 1 en dag 7 van de ziekenhuisopname. De vragenlijst evalueert het gebruikelijke fysieke activiteitsniveau van de deelnemers twee weken voorafgaand aan de ziekenhuisopname.
|
Gemeten door een zelfgerapporteerde vragenlijst, de Physical Activity Scale (PAS2), bestaande uit negen vragen: zes meting van dagelijkse uren en minuten slaap, werk (zitten, staan/lopen en zware fysieke activiteiten), actief transport en sedentair gedrag tijdens vrije tijd, en drie vragen die wekelijkse uren en minuten meten in de vrije tijd op drie intensiteiten (licht, matig en intensief).
Elke vraag komt overeen met een specifiek niveau van metabole taakequivalent (MET).
De totale meting geeft een schatting van een dagelijkse MET-score.
|
De meting vindt plaats tussen dag 1 en dag 7 van de ziekenhuisopname. De vragenlijst evalueert het gebruikelijke fysieke activiteitsniveau van de deelnemers twee weken voorafgaand aan de ziekenhuisopname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Kruuse, Professor, Herlev Gentofte Hospital, Dept. of Neurology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21054586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .