気管支肺異形成に対して出生後コルチコステロイドの全身投与を受けた超早産児の転帰 (DEPRECOD)
2021年9月14日 更新者：Hospices Civils de Lyon
気管支肺異形成は未熟児の合併症です。
出生後コルチコステロイドは、この病状の炎症部分の治療、特に生後 1 か月の終わりに未熟児を人工呼吸器から離脱させるために使用されます。
しかし、この治療法は最適ではない神経認知発達を誘発する可能性があるため、依然として議論の余地があります。
出生後にコルチコステロイドの投与を受ける乳児の親には、リスクに関する情報を提供する必要があります。
私たちの研究の目的は、出生後にコルチコステロイドを投与された超早産児の補正後 24 か月における呼吸器、神経発達、および成長の結果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhone Alpes
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Lyon、Rhone Alpes、フランス、69004
- Hospices Civil de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠29週未満の超早産児
説明
包含基準:
- 妊娠29週未満の超早産児
- リヨンのクロワ・ルース病院の新生児科に少なくとも生後30日間入院している乳児
- 2013年1月1日から2016年12月31日までに生まれた乳児
除外基準:
- 先天性心臓、肺、脳奇形のある乳児
- 神経筋疾患のある乳児
- 遺伝性疾患のある乳児
- 生後24か月未満で死亡した乳児の修正年齢
- 乳児は追跡調査ができなかったり、修正月齢 24 か月でデータが不完全だったりした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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気管支肺異形成のために出生後にコルチコステロイドの投与を受けた早産児
使用されるコルチコステロイドは、ヒドロコルチゾン（第一選択療法として）とベタメタゾン（特定の重症度の状況で）です。
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24 か月の補正後の年齢結果に関するデータは、ECL'AUR 早産児追跡ネットワークの医療記録から収集されました。
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気管支肺異形成のため出生後にコルチコステロイドの投与を受けなかった早産児
コルチコステロイド不使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以下を組み合わせた複合主要アウトカム: - 補正月齢 24 ヶ月での呼吸器の進化 - 補正月齢 24 ヶ月での神経発達の進化 - 補正月齢 24 ヶ月での成長の進化
時間枠：修正月齢24か月時
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修正月齢24か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。