Resultatet af ekstremt præmature spædbørn, der modtog systemisk postnatal kortikosteroid for bronkopulmonal dysplasi (DEPRECOD)
14. september 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Bronkopulmonal dysplasi er en komplikation af præmaturitet.
Postnatalt kortikosteroid bruges til at behandle den inflammatoriske del af denne patologi, især til at fravænne for tidligt fødte spædbørn fra ventilatoren i slutningen af den første levemåned.
Denne terapi forbliver dog kontroversiel, fordi den kan inducere suboptimal neurokognitiv udvikling.
Forældre til spædbørn, der får postnatalt kortikosteroid, bør informeres om risiciene.
Formålet med vores arbejde var at evaluere respiratoriske, neuroudviklings- og vækstresultater ved 24 måneders korrigeret alder af ekstremt præmature spædbørn, som fik postnatalt kortikosteroid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Frankrig, 69004
- Hospices Civil de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ekstremt for tidligt fødte børn under 29 ugers graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ekstremt for tidligt fødte børn under 29 ugers graviditet
- Spædbørn indlagt i mindst de første 30 dage af livet på neonatologisk afdeling på Croix-Rousse Hospital i Lyon
- Spædbørn født mellem 1. januar 2013 og 31. december 2016
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med en medfødt hjerte-, lunge- eller hjernemisdannelse
- Spædbørn med en neuromuskulær sygdom
- Spædbørn med en genetisk lidelse
- Spædbørn, der døde før de fyldte 24 måneder, korrigerede alder
- Spædbørn mistede til opfølgning eller med ufuldstændige data ved 24 måneders korrigeret alder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
For tidligt fødte børn, der modtog postnatalt kortikosteroid for bronkopulmonal dysplasi
De anvendte kortikosteroider er hydrocortison (som førstelinjebehandling) og betamethason (i situationer af særlig alvorlighed)
|
Data vedrørende de 24 måneders korrigerede aldersudfald blev indsamlet fra lægejournalerne fra ECL'AUR for tidligt fødte børns opfølgningsnetværk.
|
|
For tidligt fødte børn, der ikke fik postnatalt kortikosteroid for bronkopulmonal dysplasi
Ingen kortikosteroider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat primært resultat, der kombinerer: - Respiratorisk udvikling ved 24 måneders korrigeret alder - Neuroudviklingsudvikling ved 24 måneders korrigeret alder - Vækstudvikling ved 24 måneders korrigeret alder
Tidsramme: ved 24 måneders korrigeret alder
|
|
ved 24 måneders korrigeret alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2021
Først opslået (Faktiske)
24. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_GHN_2021_005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi
-
Boston Children's HospitalAfsluttetAML | ALLE | Bifænotypisk leukæmi | Refraktær anæmi | Refraktær cytopeni med multilineage dysplasi | Refraktær anæmi med ringede sideroblaster | Udifferentieret leukæmi | Ref. Cytopeni w Multilineage Dysplasia & Ringede Sideroblaster | Refraktær anæmi med overskydende Blasts-1 (5-10% Blasts) | Refraktær anæmi... og andre forholdForenede Stater