Résultats des nourrissons extrêmement prématurés qui ont reçu un corticostéroïde postnatal systémique pour la dysplasie bronchopulmonaire (DEPRECOD)
14 septembre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La dysplasie broncho-pulmonaire est une complication de la prématurité.
La corticothérapie postnatale est utilisée pour traiter la partie inflammatoire de cette pathologie, notamment pour sevrer les prématurés du ventilateur à la fin du premier mois de vie.
Cependant, cette thérapie reste controversée car elle peut induire un développement neurocognitif sous-optimal.
Les parents de nourrissons qui reçoivent des corticostéroïdes postnatals doivent être informés des risques.
L'objectif de notre travail était d'évaluer les résultats respiratoires, neurodéveloppementaux et de croissance à l'âge corrigé de 24 mois des nourrissons extrêmement prématurés qui ont reçu un corticostéroïde postnatal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, France, 69004
- Hospices Civil de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons extrêmement prématurés de moins de 29 semaines de gestation
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons extrêmement prématurés de moins de 29 semaines de gestation
- Nourrissons hospitalisés au moins les 30 premiers jours de vie dans le service de néonatologie de l'hôpital de la Croix-Rousse à Lyon
- Nourrissons nés entre le 1er janvier 2013 et le 31 décembre 2016
Critère d'exclusion:
- Nourrissons avec une malformation congénitale du cœur, des poumons ou du cerveau
- Nourrissons atteints d'une maladie neuromusculaire
- Nourrissons avec une maladie génétique
- Nourrissons décédés avant l'âge de 24 mois âge corrigé
- Nourrissons perdus de vue ou avec des données incomplètes à 24 mois d'âge corrigé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nourrissons prématurés ayant reçu un corticostéroïde postnatal pour une dysplasie bronchopulmonaire
Les corticostéroïdes utilisés sont l'hydrocortisone (en traitement de première ligne) et la bétaméthasone (dans les situations particulièrement graves)
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Les données concernant les résultats d'âge corrigé à 24 mois ont été recueillies à partir des dossiers médicaux du réseau de suivi des prématurés ECL'AUR.
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Nourrissons prématurés qui n'ont pas reçu de corticostéroïdes postnatals pour la dysplasie bronchopulmonaire
Pas de corticostéroïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère principal composite combinant : - Évolution respiratoire à 24 mois d'âge corrigé - Évolution neurodéveloppementale à 24 mois d'âge corrigé - Évolution de la croissance à 24 mois d'âge corrigé
Délai: à 24 mois d'âge corrigé
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à 24 mois d'âge corrigé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Première publication (Réel)
24 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC_GHN_2021_005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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