Resultado de los lactantes extremadamente prematuros que recibieron corticosteroides posnatales sistémicos para la displasia broncopulmonar (DEPRECOD)
14 de septiembre de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La displasia broncopulmonar es una complicación de la prematuridad.
El corticosteroide posnatal se usa para tratar la parte inflamatoria de esta patología, en particular para desconectar a los bebés prematuros del ventilador al final del primer mes de vida.
Sin embargo, esta terapia sigue siendo controvertida porque puede inducir un desarrollo neurocognitivo subóptimo.
Los padres de bebés que reciben corticosteroides posnatales deben recibir información sobre los riesgos.
El objetivo de nuestro trabajo fue evaluar los resultados respiratorios, del desarrollo neurológico y del crecimiento a los 24 meses de edad corregida de bebés extremadamente prematuros que recibieron corticosteroides posnatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69004
- Hospices Civil de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos extremadamente prematuros de menos de 29 semanas de gestación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos extremadamente prematuros de menos de 29 semanas de gestación
- Lactantes hospitalizados durante al menos los primeros 30 días de vida en el departamento de neonatología del Hospital Croix-Rousse de Lyon
- Bebés nacidos entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2016
Criterio de exclusión:
- Bebés con una malformación congénita del corazón, pulmón o cerebro
- Lactantes con una enfermedad neuromuscular
- Bebés con un trastorno genético
- Lactantes que fallecieron antes de los 24 meses de edad, edad corregida
- Lactantes perdidos durante el seguimiento o con datos incompletos a los 24 meses de edad corregida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacidos prematuros que recibieron corticosteroides posnatales para la displasia broncopulmonar
Los corticoides utilizados son hidrocortisona (como tratamiento de primera línea) y betametasona (en situaciones de especial gravedad)
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Los datos relativos a los resultados de la edad corregida a los 24 meses se obtuvieron de las historias clínicas de la red de seguimiento de lactantes prematuros ECL'AUR.
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Recién nacidos prematuros que no recibieron corticosteroides posnatales para la displasia broncopulmonar
Sin corticosteroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario compuesto que combina: - Evolución respiratoria a los 24 meses de edad corregida - Evolución del desarrollo neurológico a los 24 meses de edad corregida - Evolución del crecimiento a los 24 meses de edad corregida
Periodo de tiempo: a los 24 meses de edad corregida
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a los 24 meses de edad corregida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC_GHN_2021_005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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