Erittäin keskosten seuraukset, jotka saivat systeemistä postnataalista kortikosteroidia bronkopulmonaalisen dysplasiaan (DEPRECOD)
tiistai 14. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Bronkopulmonaalinen dysplasia on ennenaikaisuuden komplikaatio.
Synnytyksen jälkeistä kortikosteroidia käytetään tämän patologian tulehdusosan hoitoon, erityisesti ennenaikaisten imeväisten vieroittamiseen hengityskoneesta ensimmäisen elinkuukauden lopussa.
Tämä hoito on kuitenkin edelleen kiistanalainen, koska se voi aiheuttaa suboptimaalista neurokognitiivista kehitystä.
Synnytyksen jälkeistä kortikosteroidia saavien imeväisten vanhemmille on annettava tietoa riskeistä.
Työmme tavoitteena oli arvioida postnataalista kortikosteroidia saaneiden äärimmäisen ennenaikaisten vauvojen hengitys-, hermostonkehitys- ja kasvutuloksia 24 kuukauden korjatussa iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69004
- Hospices Civil de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erittäin keskoset alle 29 raskausviikkoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erittäin keskoset alle 29 raskausviikkoa
- Vauvat, jotka on viety sairaalaan vähintään ensimmäiset 30 elinpäivää Croix-Roussen sairaalan neonatologian osastolla Lyonissa
- 1.1.2013-31.12.2016 välisenä aikana syntyneet vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäinen sydämen, keuhkojen tai aivojen epämuodostuma
- Vauvat, joilla on hermo-lihassairaus
- Pikkulapset, joilla on geneettinen sairaus
- Ennen 24 kuukauden ikää kuolleiden imeväisten ikä korjattiin
- Vauvat, jotka ovat kadonneet seurantaan tai joiden tiedot olivat puutteellisia 24 kuukauden korjatussa iässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskoset, jotka saivat postnataalista kortikosteroidia bronkopulmonaalisen dysplasian hoitoon
Käytetyt kortikosteroidit ovat hydrokortisoni (ensisijaisena hoitona) ja betametasoni (erityisen vakavissa tilanteissa)
|
Tiedot 24 kuukauden korjatuista ikätuloksista kerättiin ECL'AUR-keskosten seurantaverkoston lääketieteellisistä tiedoista.
|
|
Keskoset, jotka eivät saaneet postnataalista kortikosteroidia bronkopulmonaalisen dysplasian hoitoon
Ei kortikosteroideja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen yhdistelmätulos, jossa yhdistyvät: - Hengityselinten kehitys 24 kuukauden iässä - Neurokehityksen kehitys 24 kuukauden iässä - Kasvun kehitys 24 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 24 kuukauden korjatussa iässä
|
|
24 kuukauden korjatussa iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2021_005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .