Esito di neonati estremamente prematuri che hanno ricevuto corticosteroidi sistemici postnatali per displasia broncopolmonare (DEPRECOD)
14 settembre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
La displasia broncopolmonare è una complicazione della prematurità.
Il corticosteroide postnatale viene utilizzato per trattare la parte infiammatoria di questa patologia, in particolare per svezzare i neonati prematuri dal ventilatore alla fine del primo mese di vita.
Tuttavia, questa terapia rimane controversa perché può indurre uno sviluppo neurocognitivo subottimale.
Ai genitori di neonati che ricevono corticosteroidi postnatali devono essere fornite informazioni sui rischi.
L'obiettivo del nostro lavoro era valutare gli esiti respiratori, dello sviluppo neurologico e della crescita a 24 mesi di età corretta di neonati estremamente pretermine che hanno ricevuto corticosteroidi postnatali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69004
- Hospices Civil de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati estremamente pretermine con meno di 29 settimane di gestazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati estremamente pretermine con meno di 29 settimane di gestazione
- Neonati ricoverati per almeno i primi 30 giorni di vita nel reparto di neonatologia dell'ospedale Croix-Rousse di Lione
- Bambini nati tra il 1 gennaio 2013 e il 31 dicembre 2016
Criteri di esclusione:
- Neonati con malformazioni cardiache, polmonari o cerebrali congenite
- Neonati con una malattia neuromuscolare
- Neonati con una malattia genetica
- Neonati morti prima dei 24 mesi di età corretta
- Neonati persi al follow-up o con dati incompleti all'età corretta di 24 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neonati pretermine che hanno ricevuto corticosteroidi postnatali per displasia broncopolmonare
I corticosteroidi utilizzati sono idrocortisone (come terapia di prima scelta) e betametasone (in situazioni di particolare gravità)
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I dati riguardanti i risultati dell'età corretta di 24 mesi sono stati raccolti dalle cartelle cliniche della rete di follow-up dei neonati pretermine ECL'AUR.
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Neonati pretermine che non hanno ricevuto corticosteroidi postnatali per displasia broncopolmonare
Niente corticosteroidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito primario composito che combina: - Evoluzione respiratoria a 24 mesi di età corretta - Evoluzione dello sviluppo neurologico a 24 mesi di età corretta - Evoluzione della crescita a 24 mesi di età corretta
Lasso di tempo: a 24 mesi di età corretta
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a 24 mesi di età corretta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC_GHN_2021_005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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