Resultado de bebês extremamente prematuros que receberam corticosteróide pós-natal sistêmico para displasia broncopulmonar (DEPRECOD)
14 de setembro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A displasia broncopulmonar é uma complicação da prematuridade.
O corticosteróide pós-natal é utilizado para tratar a parte inflamatória desta patologia, em particular para desmamar prematuros do ventilador no final do primeiro mês de vida.
No entanto, esta terapia permanece controversa porque pode induzir um desenvolvimento neurocognitivo abaixo do ideal.
Os pais de bebês que recebem corticosteroide pós-natal devem ser informados sobre os riscos.
O objetivo do nosso trabalho foi avaliar os resultados respiratórios, neurodesenvolvimentais e de crescimento aos 24 meses de idade corrigida de prematuros extremos que receberam corticosteroide pós-natal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, França, 69004
- Hospices Civil de Lyon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos extremamente prematuros com menos de 29 semanas de gestação
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos extremamente prematuros com menos de 29 semanas de gestação
- Lactentes hospitalizados durante pelo menos os primeiros 30 dias de vida no departamento de neonatologia do Hospital Croix-Rousse em Lyon
- Crianças nascidas entre 1º de janeiro de 2013 e 31 de dezembro de 2016
Critério de exclusão:
- Lactentes com malformação congênita do coração, pulmão ou cérebro
- Lactentes com doença neuromuscular
- Bebês com uma doença genética
- Lactentes que faleceram antes dos 24 meses de idade corrigida
- Lactentes perdidos no seguimento ou com dados incompletos aos 24 meses de idade corrigida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recém-nascidos prematuros que receberam corticosteroide pós-natal para displasia broncopulmonar
Os corticosteróides utilizados são a hidrocortisona (como terapêutica de primeira linha) e a betametasona (em situações de particular gravidade)
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Os dados referentes aos desfechos de idade corrigida de 24 meses foram coletados dos prontuários da rede de acompanhamento de prematuros ECL'AUR.
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Recém-nascidos prematuros que não receberam corticosteroide pós-natal para displasia broncopulmonar
Sem corticosteróides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário composto combinando: - Evolução respiratória aos 24 meses de idade corrigida - Evolução do neurodesenvolvimento aos 24 meses de idade corrigida - Evolução do crescimento aos 24 meses de idade corrigida
Prazo: aos 24 meses de idade corrigida
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aos 24 meses de idade corrigida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2021_005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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