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Development of an AI App to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

2022年5月25日 更新者:McGuire Institute

Development of an Artificial Intelligence Platform / Digital Dental Hygienist to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

An Artificial Intelligence platform to develop an app which improves compliance in periodontal treatments

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

To develop the accuracy of an AI-determined decision-making process for compliance score (CS) assignment, to assess clinical efficacy, and develop patient reported outcomes of AI-facilitated communication / education on a subject's oral health behaviors over successive maintenance visits.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • La Vista、Nebraska、アメリカ、68128
        • Metro West Orthodontics & Periodontics
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77063-7229
        • Perio Health Professionals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

50 subjects minimum, 18-75 years of age, treated for periodontitis in a private practice who are currently following a periodontal maintenance regimen.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Subjects 18 to 75-yrs of age
  2. Subjects with diagnosis and treatment of Generalized and/or Localized Periodontitis Stages I, II, or III; grades A-C and or Peri-implantitis (Generalized Mild, Moderate, or Advanced Chronic Periodontitis) who are following a periodontal maintenance interval of every three months.
  3. Subjects are able to provide self-care (oral hygiene) without disabilities requiring assistance with daily oral hygiene measures.
  4. Subjects will have read, understood and signed an institutional review board (IRB) approved Informed Consent Form (ICF).
  5. Subjects must be able and willing to follow study procedures and instructions.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who do not own or are incapable of interacting with a smart phone or device
  2. Subjects who are incapable of operating an application on a smart phone or device
  3. Subjects who are not compliant with periodontal maintenance / recall intervals (Based on Wilson's classification as any lack of compliance with their recommended maintenance interval- therefore exclude subjects who demonstrate erratic compliance or noncompliance)18
  4. Subjects who require active periodontal therapy during the study
  5. Subjects who are on immunosuppressive medications, chemotherapy, or radiation therapy which would adversely affect their periodontal stability.
  6. Subjects participating in other clinical studies involving therapeutic intervention (either medical or dental).
  7. Subjects, who in the opinion of the investigator, for any reason other than those listed above, will not be able to complete the study per protocol.

    -

    Exclusion Criteria:

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To identify the input variables the AI utilizes to arrive at CS assignment and message selection for subject interaction via DDH app
時間枠:through study completion, approximately 7 months
Digital hygiene app will provide messages to subjects via their smartphone regarding their their lst maintenance appointment and throughout the study.
through study completion, approximately 7 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Compliance Score Accuracy
時間枠:6 months
the increase the compliance score ant 3 and 6 months after subject begins use of the AI app
6 months
change in recession
時間枠:6 months
number of subjects with a lesser degree of recession from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in probing depth
時間枠:6 months
number of subjects with a lesser probing depth from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in clinical attachment level
時間枠:6 months
number of subjects with improved clinical attachment level due to increased subject compliance
6 months
change in gingival inflammation
時間枠:6 months
number of subjects with a reduction in gingival inflammation due to increased subject compliance
6 months
decrease mobility
時間枠:6 months
number of subjects showing a decreased degree of tooth mobility due to increased subject compliance
6 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PRO
時間枠:6 months
PRO for subject experience using the AI app system
6 months
Subject demographics
時間枠:6 months
determination of demographics on subjects with periodontal disease
6 months
AI generated surveys
時間枠:6 months
survey to determine subjects progress, risk disease, oral hygiene needs, coping and goal setting abilities, and compliance
6 months
Hygienist In office subject survey
時間枠:6 months
to measure subjects hygiene and other life events (e.g. work stress)
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Rick Heard, DDS、The McGuire Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月10日

一次修了 (予想される)

2023年1月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月24日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Asua 001-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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