- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05068778
Development of an AI App to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients
25 maja 2022 zaktualizowane przez: McGuire Institute
Development of an Artificial Intelligence Platform / Digital Dental Hygienist to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients
An Artificial Intelligence platform to develop an app which improves compliance in periodontal treatments
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To develop the accuracy of an AI-determined decision-making process for compliance score (CS) assignment, to assess clinical efficacy, and develop patient reported outcomes of AI-facilitated communication / education on a subject's oral health behaviors over successive maintenance visits.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68128
- Metro West Orthodontics & Periodontics
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77063-7229
- Perio Health Professionals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 subjects minimum, 18-75 years of age, treated for periodontitis in a private practice who are currently following a periodontal maintenance regimen.
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 to 75-yrs of age
- Subjects with diagnosis and treatment of Generalized and/or Localized Periodontitis Stages I, II, or III; grades A-C and or Peri-implantitis (Generalized Mild, Moderate, or Advanced Chronic Periodontitis) who are following a periodontal maintenance interval of every three months.
- Subjects are able to provide self-care (oral hygiene) without disabilities requiring assistance with daily oral hygiene measures.
- Subjects will have read, understood and signed an institutional review board (IRB) approved Informed Consent Form (ICF).
- Subjects must be able and willing to follow study procedures and instructions.
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not own or are incapable of interacting with a smart phone or device
- Subjects who are incapable of operating an application on a smart phone or device
- Subjects who are not compliant with periodontal maintenance / recall intervals (Based on Wilson's classification as any lack of compliance with their recommended maintenance interval- therefore exclude subjects who demonstrate erratic compliance or noncompliance)18
- Subjects who require active periodontal therapy during the study
- Subjects who are on immunosuppressive medications, chemotherapy, or radiation therapy which would adversely affect their periodontal stability.
- Subjects participating in other clinical studies involving therapeutic intervention (either medical or dental).
Subjects, who in the opinion of the investigator, for any reason other than those listed above, will not be able to complete the study per protocol.
-
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
To identify the input variables the AI utilizes to arrive at CS assignment and message selection for subject interaction via DDH app
Ramy czasowe: through study completion, approximately 7 months
|
Digital hygiene app will provide messages to subjects via their smartphone regarding their their lst maintenance appointment and throughout the study.
|
through study completion, approximately 7 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Compliance Score Accuracy
Ramy czasowe: 6 months
|
the increase the compliance score ant 3 and 6 months after subject begins use of the AI app
|
6 months
|
change in recession
Ramy czasowe: 6 months
|
number of subjects with a lesser degree of recession from baseline to end of study due to increased subject compliance
|
6 months
|
change in probing depth
Ramy czasowe: 6 months
|
number of subjects with a lesser probing depth from baseline to end of study due to increased subject compliance
|
6 months
|
change in clinical attachment level
Ramy czasowe: 6 months
|
number of subjects with improved clinical attachment level due to increased subject compliance
|
6 months
|
change in gingival inflammation
Ramy czasowe: 6 months
|
number of subjects with a reduction in gingival inflammation due to increased subject compliance
|
6 months
|
decrease mobility
Ramy czasowe: 6 months
|
number of subjects showing a decreased degree of tooth mobility due to increased subject compliance
|
6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PRO
Ramy czasowe: 6 months
|
PRO for subject experience using the AI app system
|
6 months
|
Subject demographics
Ramy czasowe: 6 months
|
determination of demographics on subjects with periodontal disease
|
6 months
|
AI generated surveys
Ramy czasowe: 6 months
|
survey to determine subjects progress, risk disease, oral hygiene needs, coping and goal setting abilities, and compliance
|
6 months
|
Hygienist In office subject survey
Ramy czasowe: 6 months
|
to measure subjects hygiene and other life events (e.g.
work stress)
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rick Heard, DDS, The McGuire Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Free C, Knight R, Robertson S, Whittaker R, Edwards P, Zhou W, Rodgers A, Cairns J, Kenward MG, Roberts I. Smoking cessation support delivered via mobile phone text messaging (txt2stop): a single-blind, randomised trial. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):49-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60701-0.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
- Tonetti MS, Eickholz P, Loos BG, Papapanou P, van der Velden U, Armitage G, Bouchard P, Deinzer R, Dietrich T, Hughes F, Kocher T, Lang NP, Lopez R, Needleman I, Newton T, Nibali L, Pretzl B, Ramseier C, Sanz-Sanchez I, Schlagenhauf U, Suvan JE. Principles in prevention of periodontal diseases: Consensus report of group 1 of the 11th European Workshop on Periodontology on effective prevention of periodontal and peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S5-11. doi: 10.1111/jcpe.12368.
- Shapiro SC. Encyclopedia of Artificial Intelligence. New York: Wiley; 1992.
- Park WJ, Park JB. History and application of artificial neural networks in dentistry. Eur J Dent. 2018 Oct-Dec;12(4):594-601. doi: 10.4103/ejd.ejd_325_18.
- Jackson P. Introduction to Expert Systems. London: Addison Wesley; 1986
- Khanna S. Artificial intelligence: contemporary applications and future compass. Int Dent J. 2010 Aug;60(4):269-72.
- Xie X, Wang L, Wang A. Artificial neural network modeling for deciding if extractions are necessary prior to orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):262-6. doi: 10.2319/111608-588.1.
- Kim EY, Lim KO, Rhee HS. Predictive modeling of dental pain using neural network. Stud Health Technol Inform. 2009;146:745-6.
- Reddy MS, Shetty SR, Shetty RM, Vannala V, Sk S. Future of periodontics lies in artificial intelligence: Myth or reality? J Investig Clin Dent. 2019 Nov;10(4):e12423. doi: 10.1111/jicd.12423. Epub 2019 May 23. No abstract available.
- Wilson TG Jr, Glover ME, Malik AK, Schoen JA, Dorsett D. Tooth loss in maintenance patients in a private periodontal practice. J Periodontol. 1987 Apr;58(4):231-5. doi: 10.1902/jop.1987.58.4.231.
- Miyamoto T, Kumagai T, Jones JA, Van Dyke TE, Nunn ME. Compliance as a prognostic indicator: retrospective study of 505 patients treated and maintained for 15 years. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):223-32. doi: 10.1902/jop.2006.040349.
- McGuire MK, Nunn ME. Prognosis versus actual outcome. III. The effectiveness of clinical parameters in accurately predicting tooth survival. J Periodontol. 1996 Jul;67(7):666-74. doi: 10.1902/jop.1996.67.7.666.
- Needleman I, Nibali L, Di Iorio A. Professional mechanical plaque removal for prevention of periodontal diseases in adults--systematic review update. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S12-35. doi: 10.1111/jcpe.12341.
- Asimakopoulou K, Nolan M, McCarthy C, Newton JT. The effect of risk communication on periodontal treatment outcomes: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2019 Sep;90(9):948-956. doi: 10.1002/JPER.18-0385. Epub 2019 Apr 17.
- Amerio E, Mainas G, Petrova D, Giner Tarrida L, Nart J, Monje A. Compliance with supportive periodontal/peri-implant therapy: A systematic review. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):81-100. doi: 10.1111/jcpe.13204. Epub 2019 Nov 13.
- Asimakopoulou K, Newton JT, Daly B, Kutzer Y, Ide M. The effects of providing periodontal disease risk information on psychological outcomes - a randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42(4):350-5. doi: 10.1111/jcpe.12377. Epub 2015 Mar 24.
- Wilson TG Jr, Glover ME, Schoen J, Baus C, Jacobs T. Compliance with maintenance therapy in a private periodontal practice. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):468-73. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.468.
- Miller SC. Textbook of Periodontia: Philadelphia, Blakiston; 1938
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asua 001-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artificial Intelligence Application
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsRekrutacyjnyZaburzenia neurologiczneStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony
-
Rabin Medical CenterZakończonyCukrzyca typu 1Izrael, Niemcy, Słowenia