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Development of an AI App to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

2022년 5월 25일 업데이트: McGuire Institute

Development of an Artificial Intelligence Platform / Digital Dental Hygienist to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

An Artificial Intelligence platform to develop an app which improves compliance in periodontal treatments

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

To develop the accuracy of an AI-determined decision-making process for compliance score (CS) assignment, to assess clinical efficacy, and develop patient reported outcomes of AI-facilitated communication / education on a subject's oral health behaviors over successive maintenance visits.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, 미국, 68128
        • Metro West Orthodontics & Periodontics
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77063-7229
        • Perio Health Professionals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

50 subjects minimum, 18-75 years of age, treated for periodontitis in a private practice who are currently following a periodontal maintenance regimen.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Subjects 18 to 75-yrs of age
  2. Subjects with diagnosis and treatment of Generalized and/or Localized Periodontitis Stages I, II, or III; grades A-C and or Peri-implantitis (Generalized Mild, Moderate, or Advanced Chronic Periodontitis) who are following a periodontal maintenance interval of every three months.
  3. Subjects are able to provide self-care (oral hygiene) without disabilities requiring assistance with daily oral hygiene measures.
  4. Subjects will have read, understood and signed an institutional review board (IRB) approved Informed Consent Form (ICF).
  5. Subjects must be able and willing to follow study procedures and instructions.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who do not own or are incapable of interacting with a smart phone or device
  2. Subjects who are incapable of operating an application on a smart phone or device
  3. Subjects who are not compliant with periodontal maintenance / recall intervals (Based on Wilson's classification as any lack of compliance with their recommended maintenance interval- therefore exclude subjects who demonstrate erratic compliance or noncompliance)18
  4. Subjects who require active periodontal therapy during the study
  5. Subjects who are on immunosuppressive medications, chemotherapy, or radiation therapy which would adversely affect their periodontal stability.
  6. Subjects participating in other clinical studies involving therapeutic intervention (either medical or dental).

  7. Subjects, who in the opinion of the investigator, for any reason other than those listed above, will not be able to complete the study per protocol.

    -

    Exclusion Criteria:

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To identify the input variables the AI utilizes to arrive at CS assignment and message selection for subject interaction via DDH app
기간: through study completion, approximately 7 months
Digital hygiene app will provide messages to subjects via their smartphone regarding their their lst maintenance appointment and throughout the study.
through study completion, approximately 7 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Compliance Score Accuracy
기간: 6 months
the increase the compliance score ant 3 and 6 months after subject begins use of the AI app
6 months
change in recession
기간: 6 months
number of subjects with a lesser degree of recession from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in probing depth
기간: 6 months
number of subjects with a lesser probing depth from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in clinical attachment level
기간: 6 months
number of subjects with improved clinical attachment level due to increased subject compliance
6 months
change in gingival inflammation
기간: 6 months
number of subjects with a reduction in gingival inflammation due to increased subject compliance
6 months
decrease mobility
기간: 6 months
number of subjects showing a decreased degree of tooth mobility due to increased subject compliance
6 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRO
기간: 6 months
PRO for subject experience using the AI app system
6 months
Subject demographics
기간: 6 months
determination of demographics on subjects with periodontal disease
6 months
AI generated surveys
기간: 6 months
survey to determine subjects progress, risk disease, oral hygiene needs, coping and goal setting abilities, and compliance
6 months
Hygienist In office subject survey
기간: 6 months
to measure subjects hygiene and other life events (e.g. work stress)
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGuire Institute

협력자

Asua, Inc

수사관

  • 연구 책임자: Rick Heard, DDS, The McGuire Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Asua 001-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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