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Development of an AI App to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

25. Mai 2022 aktualisiert von: McGuire Institute

Development of an Artificial Intelligence Platform / Digital Dental Hygienist to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

An Artificial Intelligence platform to develop an app which improves compliance in periodontal treatments

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To develop the accuracy of an AI-determined decision-making process for compliance score (CS) assignment, to assess clinical efficacy, and develop patient reported outcomes of AI-facilitated communication / education on a subject's oral health behaviors over successive maintenance visits.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68128
        • Metro West Orthodontics & Periodontics
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77063-7229
        • Perio Health Professionals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 subjects minimum, 18-75 years of age, treated for periodontitis in a private practice who are currently following a periodontal maintenance regimen.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Subjects 18 to 75-yrs of age
  2. Subjects with diagnosis and treatment of Generalized and/or Localized Periodontitis Stages I, II, or III; grades A-C and or Peri-implantitis (Generalized Mild, Moderate, or Advanced Chronic Periodontitis) who are following a periodontal maintenance interval of every three months.
  3. Subjects are able to provide self-care (oral hygiene) without disabilities requiring assistance with daily oral hygiene measures.
  4. Subjects will have read, understood and signed an institutional review board (IRB) approved Informed Consent Form (ICF).
  5. Subjects must be able and willing to follow study procedures and instructions.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who do not own or are incapable of interacting with a smart phone or device
  2. Subjects who are incapable of operating an application on a smart phone or device
  3. Subjects who are not compliant with periodontal maintenance / recall intervals (Based on Wilson's classification as any lack of compliance with their recommended maintenance interval- therefore exclude subjects who demonstrate erratic compliance or noncompliance)18
  4. Subjects who require active periodontal therapy during the study
  5. Subjects who are on immunosuppressive medications, chemotherapy, or radiation therapy which would adversely affect their periodontal stability.
  6. Subjects participating in other clinical studies involving therapeutic intervention (either medical or dental).

  7. Subjects, who in the opinion of the investigator, for any reason other than those listed above, will not be able to complete the study per protocol.

    -

    Exclusion Criteria:

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To identify the input variables the AI utilizes to arrive at CS assignment and message selection for subject interaction via DDH app
Zeitfenster: through study completion, approximately 7 months
Digital hygiene app will provide messages to subjects via their smartphone regarding their their lst maintenance appointment and throughout the study.
through study completion, approximately 7 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance Score Accuracy
Zeitfenster: 6 months
the increase the compliance score ant 3 and 6 months after subject begins use of the AI app
6 months
change in recession
Zeitfenster: 6 months
number of subjects with a lesser degree of recession from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in probing depth
Zeitfenster: 6 months
number of subjects with a lesser probing depth from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in clinical attachment level
Zeitfenster: 6 months
number of subjects with improved clinical attachment level due to increased subject compliance
6 months
change in gingival inflammation
Zeitfenster: 6 months
number of subjects with a reduction in gingival inflammation due to increased subject compliance
6 months
decrease mobility
Zeitfenster: 6 months
number of subjects showing a decreased degree of tooth mobility due to increased subject compliance
6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PRO
Zeitfenster: 6 months
PRO for subject experience using the AI app system
6 months
Subject demographics
Zeitfenster: 6 months
determination of demographics on subjects with periodontal disease
6 months
AI generated surveys
Zeitfenster: 6 months
survey to determine subjects progress, risk disease, oral hygiene needs, coping and goal setting abilities, and compliance
6 months
Hygienist In office subject survey
Zeitfenster: 6 months
to measure subjects hygiene and other life events (e.g. work stress)
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGuire Institute

Mitarbeiter

Asua, Inc

Ermittler

  • Studienleiter: Rick Heard, DDS, The McGuire Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asua 001-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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