Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Development of an AI App to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

25 de maio de 2022 atualizado por: McGuire Institute

Development of an Artificial Intelligence Platform / Digital Dental Hygienist to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

An Artificial Intelligence platform to develop an app which improves compliance in periodontal treatments

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

To develop the accuracy of an AI-determined decision-making process for compliance score (CS) assignment, to assess clinical efficacy, and develop patient reported outcomes of AI-facilitated communication / education on a subject's oral health behaviors over successive maintenance visits.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Estados Unidos, 68128
        • Metro West Orthodontics & Periodontics
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77063-7229
        • Perio Health Professionals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 subjects minimum, 18-75 years of age, treated for periodontitis in a private practice who are currently following a periodontal maintenance regimen.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Subjects 18 to 75-yrs of age
  2. Subjects with diagnosis and treatment of Generalized and/or Localized Periodontitis Stages I, II, or III; grades A-C and or Peri-implantitis (Generalized Mild, Moderate, or Advanced Chronic Periodontitis) who are following a periodontal maintenance interval of every three months.
  3. Subjects are able to provide self-care (oral hygiene) without disabilities requiring assistance with daily oral hygiene measures.
  4. Subjects will have read, understood and signed an institutional review board (IRB) approved Informed Consent Form (ICF).
  5. Subjects must be able and willing to follow study procedures and instructions.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who do not own or are incapable of interacting with a smart phone or device
  2. Subjects who are incapable of operating an application on a smart phone or device
  3. Subjects who are not compliant with periodontal maintenance / recall intervals (Based on Wilson's classification as any lack of compliance with their recommended maintenance interval- therefore exclude subjects who demonstrate erratic compliance or noncompliance)18
  4. Subjects who require active periodontal therapy during the study
  5. Subjects who are on immunosuppressive medications, chemotherapy, or radiation therapy which would adversely affect their periodontal stability.
  6. Subjects participating in other clinical studies involving therapeutic intervention (either medical or dental).
  7. Subjects, who in the opinion of the investigator, for any reason other than those listed above, will not be able to complete the study per protocol.

    -

    Exclusion Criteria:

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
To identify the input variables the AI utilizes to arrive at CS assignment and message selection for subject interaction via DDH app
Prazo: through study completion, approximately 7 months
Digital hygiene app will provide messages to subjects via their smartphone regarding their their lst maintenance appointment and throughout the study.
through study completion, approximately 7 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compliance Score Accuracy
Prazo: 6 months
the increase the compliance score ant 3 and 6 months after subject begins use of the AI app
6 months
change in recession
Prazo: 6 months
number of subjects with a lesser degree of recession from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in probing depth
Prazo: 6 months
number of subjects with a lesser probing depth from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in clinical attachment level
Prazo: 6 months
number of subjects with improved clinical attachment level due to increased subject compliance
6 months
change in gingival inflammation
Prazo: 6 months
number of subjects with a reduction in gingival inflammation due to increased subject compliance
6 months
decrease mobility
Prazo: 6 months
number of subjects showing a decreased degree of tooth mobility due to increased subject compliance
6 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PRO
Prazo: 6 months
PRO for subject experience using the AI app system
6 months
Subject demographics
Prazo: 6 months
determination of demographics on subjects with periodontal disease
6 months
AI generated surveys
Prazo: 6 months
survey to determine subjects progress, risk disease, oral hygiene needs, coping and goal setting abilities, and compliance
6 months
Hygienist In office subject survey
Prazo: 6 months
to measure subjects hygiene and other life events (e.g. work stress)
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rick Heard, DDS, The McGuire Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Asua 001-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever