- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05068778
Development of an AI App to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: McGuire Institute
Development of an Artificial Intelligence Platform / Digital Dental Hygienist to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients
An Artificial Intelligence platform to develop an app which improves compliance in periodontal treatments
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
To develop the accuracy of an AI-determined decision-making process for compliance score (CS) assignment, to assess clinical efficacy, and develop patient reported outcomes of AI-facilitated communication / education on a subject's oral health behaviors over successive maintenance visits.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Yhdysvallat, 68128
- Metro West Orthodontics & Periodontics
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77063-7229
- Perio Health Professionals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 subjects minimum, 18-75 years of age, treated for periodontitis in a private practice who are currently following a periodontal maintenance regimen.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 to 75-yrs of age
- Subjects with diagnosis and treatment of Generalized and/or Localized Periodontitis Stages I, II, or III; grades A-C and or Peri-implantitis (Generalized Mild, Moderate, or Advanced Chronic Periodontitis) who are following a periodontal maintenance interval of every three months.
- Subjects are able to provide self-care (oral hygiene) without disabilities requiring assistance with daily oral hygiene measures.
- Subjects will have read, understood and signed an institutional review board (IRB) approved Informed Consent Form (ICF).
- Subjects must be able and willing to follow study procedures and instructions.
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not own or are incapable of interacting with a smart phone or device
- Subjects who are incapable of operating an application on a smart phone or device
- Subjects who are not compliant with periodontal maintenance / recall intervals (Based on Wilson's classification as any lack of compliance with their recommended maintenance interval- therefore exclude subjects who demonstrate erratic compliance or noncompliance)18
- Subjects who require active periodontal therapy during the study
- Subjects who are on immunosuppressive medications, chemotherapy, or radiation therapy which would adversely affect their periodontal stability.
- Subjects participating in other clinical studies involving therapeutic intervention (either medical or dental).
Subjects, who in the opinion of the investigator, for any reason other than those listed above, will not be able to complete the study per protocol.
-
Exclusion Criteria:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To identify the input variables the AI utilizes to arrive at CS assignment and message selection for subject interaction via DDH app
Aikaikkuna: through study completion, approximately 7 months
|
Digital hygiene app will provide messages to subjects via their smartphone regarding their their lst maintenance appointment and throughout the study.
|
through study completion, approximately 7 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compliance Score Accuracy
Aikaikkuna: 6 months
|
the increase the compliance score ant 3 and 6 months after subject begins use of the AI app
|
6 months
|
|
change in recession
Aikaikkuna: 6 months
|
number of subjects with a lesser degree of recession from baseline to end of study due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
change in probing depth
Aikaikkuna: 6 months
|
number of subjects with a lesser probing depth from baseline to end of study due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
change in clinical attachment level
Aikaikkuna: 6 months
|
number of subjects with improved clinical attachment level due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
change in gingival inflammation
Aikaikkuna: 6 months
|
number of subjects with a reduction in gingival inflammation due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
decrease mobility
Aikaikkuna: 6 months
|
number of subjects showing a decreased degree of tooth mobility due to increased subject compliance
|
6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRO
Aikaikkuna: 6 months
|
PRO for subject experience using the AI app system
|
6 months
|
|
Subject demographics
Aikaikkuna: 6 months
|
determination of demographics on subjects with periodontal disease
|
6 months
|
|
AI generated surveys
Aikaikkuna: 6 months
|
survey to determine subjects progress, risk disease, oral hygiene needs, coping and goal setting abilities, and compliance
|
6 months
|
|
Hygienist In office subject survey
Aikaikkuna: 6 months
|
to measure subjects hygiene and other life events (e.g.
work stress)
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rick Heard, DDS, The McGuire Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Free C, Knight R, Robertson S, Whittaker R, Edwards P, Zhou W, Rodgers A, Cairns J, Kenward MG, Roberts I. Smoking cessation support delivered via mobile phone text messaging (txt2stop): a single-blind, randomised trial. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):49-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60701-0.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
- Tonetti MS, Eickholz P, Loos BG, Papapanou P, van der Velden U, Armitage G, Bouchard P, Deinzer R, Dietrich T, Hughes F, Kocher T, Lang NP, Lopez R, Needleman I, Newton T, Nibali L, Pretzl B, Ramseier C, Sanz-Sanchez I, Schlagenhauf U, Suvan JE. Principles in prevention of periodontal diseases: Consensus report of group 1 of the 11th European Workshop on Periodontology on effective prevention of periodontal and peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S5-11. doi: 10.1111/jcpe.12368.
- Shapiro SC. Encyclopedia of Artificial Intelligence. New York: Wiley; 1992.
- Park WJ, Park JB. History and application of artificial neural networks in dentistry. Eur J Dent. 2018 Oct-Dec;12(4):594-601. doi: 10.4103/ejd.ejd_325_18.
- Jackson P. Introduction to Expert Systems. London: Addison Wesley; 1986
- Khanna S. Artificial intelligence: contemporary applications and future compass. Int Dent J. 2010 Aug;60(4):269-72.
- Xie X, Wang L, Wang A. Artificial neural network modeling for deciding if extractions are necessary prior to orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):262-6. doi: 10.2319/111608-588.1.
- Kim EY, Lim KO, Rhee HS. Predictive modeling of dental pain using neural network. Stud Health Technol Inform. 2009;146:745-6.
- Reddy MS, Shetty SR, Shetty RM, Vannala V, Sk S. Future of periodontics lies in artificial intelligence: Myth or reality? J Investig Clin Dent. 2019 Nov;10(4):e12423. doi: 10.1111/jicd.12423. Epub 2019 May 23. No abstract available.
- Wilson TG Jr, Glover ME, Malik AK, Schoen JA, Dorsett D. Tooth loss in maintenance patients in a private periodontal practice. J Periodontol. 1987 Apr;58(4):231-5. doi: 10.1902/jop.1987.58.4.231.
- Miyamoto T, Kumagai T, Jones JA, Van Dyke TE, Nunn ME. Compliance as a prognostic indicator: retrospective study of 505 patients treated and maintained for 15 years. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):223-32. doi: 10.1902/jop.2006.040349.
- McGuire MK, Nunn ME. Prognosis versus actual outcome. III. The effectiveness of clinical parameters in accurately predicting tooth survival. J Periodontol. 1996 Jul;67(7):666-74. doi: 10.1902/jop.1996.67.7.666.
- Needleman I, Nibali L, Di Iorio A. Professional mechanical plaque removal for prevention of periodontal diseases in adults--systematic review update. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S12-35. doi: 10.1111/jcpe.12341.
- Asimakopoulou K, Nolan M, McCarthy C, Newton JT. The effect of risk communication on periodontal treatment outcomes: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2019 Sep;90(9):948-956. doi: 10.1002/JPER.18-0385. Epub 2019 Apr 17.
- Amerio E, Mainas G, Petrova D, Giner Tarrida L, Nart J, Monje A. Compliance with supportive periodontal/peri-implant therapy: A systematic review. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):81-100. doi: 10.1111/jcpe.13204. Epub 2019 Nov 13.
- Asimakopoulou K, Newton JT, Daly B, Kutzer Y, Ide M. The effects of providing periodontal disease risk information on psychological outcomes - a randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42(4):350-5. doi: 10.1111/jcpe.12377. Epub 2015 Mar 24.
- Wilson TG Jr, Glover ME, Schoen J, Baus C, Jacobs T. Compliance with maintenance therapy in a private periodontal practice. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):468-73. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.468.
- Miller SC. Textbook of Periodontia: Philadelphia, Blakiston; 1938
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asua 001-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .