Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Development of an AI App to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

2022. május 25. frissítette: McGuire Institute

Development of an Artificial Intelligence Platform / Digital Dental Hygienist to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients

An Artificial Intelligence platform to develop an app which improves compliance in periodontal treatments

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

To develop the accuracy of an AI-determined decision-making process for compliance score (CS) assignment, to assess clinical efficacy, and develop patient reported outcomes of AI-facilitated communication / education on a subject's oral health behaviors over successive maintenance visits.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • La Vista, Nebraska, Egyesült Államok, 68128
        • Metro West Orthodontics & Periodontics
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77063-7229
        • Perio Health Professionals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 subjects minimum, 18-75 years of age, treated for periodontitis in a private practice who are currently following a periodontal maintenance regimen.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Subjects 18 to 75-yrs of age
  2. Subjects with diagnosis and treatment of Generalized and/or Localized Periodontitis Stages I, II, or III; grades A-C and or Peri-implantitis (Generalized Mild, Moderate, or Advanced Chronic Periodontitis) who are following a periodontal maintenance interval of every three months.
  3. Subjects are able to provide self-care (oral hygiene) without disabilities requiring assistance with daily oral hygiene measures.
  4. Subjects will have read, understood and signed an institutional review board (IRB) approved Informed Consent Form (ICF).
  5. Subjects must be able and willing to follow study procedures and instructions.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who do not own or are incapable of interacting with a smart phone or device
  2. Subjects who are incapable of operating an application on a smart phone or device
  3. Subjects who are not compliant with periodontal maintenance / recall intervals (Based on Wilson's classification as any lack of compliance with their recommended maintenance interval- therefore exclude subjects who demonstrate erratic compliance or noncompliance)18
  4. Subjects who require active periodontal therapy during the study
  5. Subjects who are on immunosuppressive medications, chemotherapy, or radiation therapy which would adversely affect their periodontal stability.
  6. Subjects participating in other clinical studies involving therapeutic intervention (either medical or dental).
  7. Subjects, who in the opinion of the investigator, for any reason other than those listed above, will not be able to complete the study per protocol.

    -

    Exclusion Criteria:

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
To identify the input variables the AI utilizes to arrive at CS assignment and message selection for subject interaction via DDH app
Időkeret: through study completion, approximately 7 months
Digital hygiene app will provide messages to subjects via their smartphone regarding their their lst maintenance appointment and throughout the study.
through study completion, approximately 7 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Compliance Score Accuracy
Időkeret: 6 months
the increase the compliance score ant 3 and 6 months after subject begins use of the AI app
6 months
change in recession
Időkeret: 6 months
number of subjects with a lesser degree of recession from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in probing depth
Időkeret: 6 months
number of subjects with a lesser probing depth from baseline to end of study due to increased subject compliance
6 months
change in clinical attachment level
Időkeret: 6 months
number of subjects with improved clinical attachment level due to increased subject compliance
6 months
change in gingival inflammation
Időkeret: 6 months
number of subjects with a reduction in gingival inflammation due to increased subject compliance
6 months
decrease mobility
Időkeret: 6 months
number of subjects showing a decreased degree of tooth mobility due to increased subject compliance
6 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PRO
Időkeret: 6 months
PRO for subject experience using the AI app system
6 months
Subject demographics
Időkeret: 6 months
determination of demographics on subjects with periodontal disease
6 months
AI generated surveys
Időkeret: 6 months
survey to determine subjects progress, risk disease, oral hygiene needs, coping and goal setting abilities, and compliance
6 months
Hygienist In office subject survey
Időkeret: 6 months
to measure subjects hygiene and other life events (e.g. work stress)
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rick Heard, DDS, The McGuire Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Asua 001-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel