- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05068778
Development of an AI App to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients
25 мая 2022 г. обновлено: McGuire Institute
Development of an Artificial Intelligence Platform / Digital Dental Hygienist to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients
An Artificial Intelligence platform to develop an app which improves compliance in periodontal treatments
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
To develop the accuracy of an AI-determined decision-making process for compliance score (CS) assignment, to assess clinical efficacy, and develop patient reported outcomes of AI-facilitated communication / education on a subject's oral health behaviors over successive maintenance visits.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Соединенные Штаты, 68128
- Metro West Orthodontics & Periodontics
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77063-7229
- Perio Health Professionals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 subjects minimum, 18-75 years of age, treated for periodontitis in a private practice who are currently following a periodontal maintenance regimen.
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 to 75-yrs of age
- Subjects with diagnosis and treatment of Generalized and/or Localized Periodontitis Stages I, II, or III; grades A-C and or Peri-implantitis (Generalized Mild, Moderate, or Advanced Chronic Periodontitis) who are following a periodontal maintenance interval of every three months.
- Subjects are able to provide self-care (oral hygiene) without disabilities requiring assistance with daily oral hygiene measures.
- Subjects will have read, understood and signed an institutional review board (IRB) approved Informed Consent Form (ICF).
- Subjects must be able and willing to follow study procedures and instructions.
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not own or are incapable of interacting with a smart phone or device
- Subjects who are incapable of operating an application on a smart phone or device
- Subjects who are not compliant with periodontal maintenance / recall intervals (Based on Wilson's classification as any lack of compliance with their recommended maintenance interval- therefore exclude subjects who demonstrate erratic compliance or noncompliance)18
- Subjects who require active periodontal therapy during the study
- Subjects who are on immunosuppressive medications, chemotherapy, or radiation therapy which would adversely affect their periodontal stability.
- Subjects participating in other clinical studies involving therapeutic intervention (either medical or dental).
Subjects, who in the opinion of the investigator, for any reason other than those listed above, will not be able to complete the study per protocol.
-
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To identify the input variables the AI utilizes to arrive at CS assignment and message selection for subject interaction via DDH app
Временное ограничение: through study completion, approximately 7 months
|
Digital hygiene app will provide messages to subjects via their smartphone regarding their their lst maintenance appointment and throughout the study.
|
through study completion, approximately 7 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Compliance Score Accuracy
Временное ограничение: 6 months
|
the increase the compliance score ant 3 and 6 months after subject begins use of the AI app
|
6 months
|
|
change in recession
Временное ограничение: 6 months
|
number of subjects with a lesser degree of recession from baseline to end of study due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
change in probing depth
Временное ограничение: 6 months
|
number of subjects with a lesser probing depth from baseline to end of study due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
change in clinical attachment level
Временное ограничение: 6 months
|
number of subjects with improved clinical attachment level due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
change in gingival inflammation
Временное ограничение: 6 months
|
number of subjects with a reduction in gingival inflammation due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
decrease mobility
Временное ограничение: 6 months
|
number of subjects showing a decreased degree of tooth mobility due to increased subject compliance
|
6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PRO
Временное ограничение: 6 months
|
PRO for subject experience using the AI app system
|
6 months
|
|
Subject demographics
Временное ограничение: 6 months
|
determination of demographics on subjects with periodontal disease
|
6 months
|
|
AI generated surveys
Временное ограничение: 6 months
|
survey to determine subjects progress, risk disease, oral hygiene needs, coping and goal setting abilities, and compliance
|
6 months
|
|
Hygienist In office subject survey
Временное ограничение: 6 months
|
to measure subjects hygiene and other life events (e.g.
work stress)
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Rick Heard, DDS, The McGuire Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Free C, Knight R, Robertson S, Whittaker R, Edwards P, Zhou W, Rodgers A, Cairns J, Kenward MG, Roberts I. Smoking cessation support delivered via mobile phone text messaging (txt2stop): a single-blind, randomised trial. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):49-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60701-0.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
- Tonetti MS, Eickholz P, Loos BG, Papapanou P, van der Velden U, Armitage G, Bouchard P, Deinzer R, Dietrich T, Hughes F, Kocher T, Lang NP, Lopez R, Needleman I, Newton T, Nibali L, Pretzl B, Ramseier C, Sanz-Sanchez I, Schlagenhauf U, Suvan JE. Principles in prevention of periodontal diseases: Consensus report of group 1 of the 11th European Workshop on Periodontology on effective prevention of periodontal and peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S5-11. doi: 10.1111/jcpe.12368.
- Shapiro SC. Encyclopedia of Artificial Intelligence. New York: Wiley; 1992.
- Park WJ, Park JB. History and application of artificial neural networks in dentistry. Eur J Dent. 2018 Oct-Dec;12(4):594-601. doi: 10.4103/ejd.ejd_325_18.
- Jackson P. Introduction to Expert Systems. London: Addison Wesley; 1986
- Khanna S. Artificial intelligence: contemporary applications and future compass. Int Dent J. 2010 Aug;60(4):269-72.
- Xie X, Wang L, Wang A. Artificial neural network modeling for deciding if extractions are necessary prior to orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):262-6. doi: 10.2319/111608-588.1.
- Kim EY, Lim KO, Rhee HS. Predictive modeling of dental pain using neural network. Stud Health Technol Inform. 2009;146:745-6.
- Reddy MS, Shetty SR, Shetty RM, Vannala V, Sk S. Future of periodontics lies in artificial intelligence: Myth or reality? J Investig Clin Dent. 2019 Nov;10(4):e12423. doi: 10.1111/jicd.12423. Epub 2019 May 23. No abstract available.
- Wilson TG Jr, Glover ME, Malik AK, Schoen JA, Dorsett D. Tooth loss in maintenance patients in a private periodontal practice. J Periodontol. 1987 Apr;58(4):231-5. doi: 10.1902/jop.1987.58.4.231.
- Miyamoto T, Kumagai T, Jones JA, Van Dyke TE, Nunn ME. Compliance as a prognostic indicator: retrospective study of 505 patients treated and maintained for 15 years. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):223-32. doi: 10.1902/jop.2006.040349.
- McGuire MK, Nunn ME. Prognosis versus actual outcome. III. The effectiveness of clinical parameters in accurately predicting tooth survival. J Periodontol. 1996 Jul;67(7):666-74. doi: 10.1902/jop.1996.67.7.666.
- Needleman I, Nibali L, Di Iorio A. Professional mechanical plaque removal for prevention of periodontal diseases in adults--systematic review update. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S12-35. doi: 10.1111/jcpe.12341.
- Asimakopoulou K, Nolan M, McCarthy C, Newton JT. The effect of risk communication on periodontal treatment outcomes: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2019 Sep;90(9):948-956. doi: 10.1002/JPER.18-0385. Epub 2019 Apr 17.
- Amerio E, Mainas G, Petrova D, Giner Tarrida L, Nart J, Monje A. Compliance with supportive periodontal/peri-implant therapy: A systematic review. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):81-100. doi: 10.1111/jcpe.13204. Epub 2019 Nov 13.
- Asimakopoulou K, Newton JT, Daly B, Kutzer Y, Ide M. The effects of providing periodontal disease risk information on psychological outcomes - a randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42(4):350-5. doi: 10.1111/jcpe.12377. Epub 2015 Mar 24.
- Wilson TG Jr, Glover ME, Schoen J, Baus C, Jacobs T. Compliance with maintenance therapy in a private periodontal practice. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):468-73. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.468.
- Miller SC. Textbook of Periodontia: Philadelphia, Blakiston; 1938
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asua 001-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .