Development of an AI App to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients
25 mei 2022 bijgewerkt door: McGuire Institute
Development of an Artificial Intelligence Platform / Digital Dental Hygienist to Improve Compliance in Periodontal Maintenance Patients
An Artificial Intelligence platform to develop an app which improves compliance in periodontal treatments
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To develop the accuracy of an AI-determined decision-making process for compliance score (CS) assignment, to assess clinical efficacy, and develop patient reported outcomes of AI-facilitated communication / education on a subject's oral health behaviors over successive maintenance visits.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
La Vista, Nebraska, Verenigde Staten, 68128
- Metro West Orthodontics & Periodontics
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77063-7229
- Perio Health Professionals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50 subjects minimum, 18-75 years of age, treated for periodontitis in a private practice who are currently following a periodontal maintenance regimen.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects 18 to 75-yrs of age
- Subjects with diagnosis and treatment of Generalized and/or Localized Periodontitis Stages I, II, or III; grades A-C and or Peri-implantitis (Generalized Mild, Moderate, or Advanced Chronic Periodontitis) who are following a periodontal maintenance interval of every three months.
- Subjects are able to provide self-care (oral hygiene) without disabilities requiring assistance with daily oral hygiene measures.
- Subjects will have read, understood and signed an institutional review board (IRB) approved Informed Consent Form (ICF).
- Subjects must be able and willing to follow study procedures and instructions.
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not own or are incapable of interacting with a smart phone or device
- Subjects who are incapable of operating an application on a smart phone or device
- Subjects who are not compliant with periodontal maintenance / recall intervals (Based on Wilson's classification as any lack of compliance with their recommended maintenance interval- therefore exclude subjects who demonstrate erratic compliance or noncompliance)18
- Subjects who require active periodontal therapy during the study
- Subjects who are on immunosuppressive medications, chemotherapy, or radiation therapy which would adversely affect their periodontal stability.
- Subjects participating in other clinical studies involving therapeutic intervention (either medical or dental).
Subjects, who in the opinion of the investigator, for any reason other than those listed above, will not be able to complete the study per protocol.
-
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To identify the input variables the AI utilizes to arrive at CS assignment and message selection for subject interaction via DDH app
Tijdsspanne: through study completion, approximately 7 months
|
Digital hygiene app will provide messages to subjects via their smartphone regarding their their lst maintenance appointment and throughout the study.
|
through study completion, approximately 7 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compliance Score Accuracy
Tijdsspanne: 6 months
|
the increase the compliance score ant 3 and 6 months after subject begins use of the AI app
|
6 months
|
|
change in recession
Tijdsspanne: 6 months
|
number of subjects with a lesser degree of recession from baseline to end of study due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
change in probing depth
Tijdsspanne: 6 months
|
number of subjects with a lesser probing depth from baseline to end of study due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
change in clinical attachment level
Tijdsspanne: 6 months
|
number of subjects with improved clinical attachment level due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
change in gingival inflammation
Tijdsspanne: 6 months
|
number of subjects with a reduction in gingival inflammation due to increased subject compliance
|
6 months
|
|
decrease mobility
Tijdsspanne: 6 months
|
number of subjects showing a decreased degree of tooth mobility due to increased subject compliance
|
6 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRO
Tijdsspanne: 6 months
|
PRO for subject experience using the AI app system
|
6 months
|
|
Subject demographics
Tijdsspanne: 6 months
|
determination of demographics on subjects with periodontal disease
|
6 months
|
|
AI generated surveys
Tijdsspanne: 6 months
|
survey to determine subjects progress, risk disease, oral hygiene needs, coping and goal setting abilities, and compliance
|
6 months
|
|
Hygienist In office subject survey
Tijdsspanne: 6 months
|
to measure subjects hygiene and other life events (e.g.
work stress)
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Rick Heard, DDS, The McGuire Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Free C, Knight R, Robertson S, Whittaker R, Edwards P, Zhou W, Rodgers A, Cairns J, Kenward MG, Roberts I. Smoking cessation support delivered via mobile phone text messaging (txt2stop): a single-blind, randomised trial. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):49-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60701-0.
- Newton JT, Asimakopoulou K. Managing oral hygiene as a risk factor for periodontal disease: a systematic review of psychological approaches to behaviour change for improved plaque control in periodontal management. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S36-46. doi: 10.1111/jcpe.12356.
- Tonetti MS, Eickholz P, Loos BG, Papapanou P, van der Velden U, Armitage G, Bouchard P, Deinzer R, Dietrich T, Hughes F, Kocher T, Lang NP, Lopez R, Needleman I, Newton T, Nibali L, Pretzl B, Ramseier C, Sanz-Sanchez I, Schlagenhauf U, Suvan JE. Principles in prevention of periodontal diseases: Consensus report of group 1 of the 11th European Workshop on Periodontology on effective prevention of periodontal and peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S5-11. doi: 10.1111/jcpe.12368.
- Shapiro SC. Encyclopedia of Artificial Intelligence. New York: Wiley; 1992.
- Park WJ, Park JB. History and application of artificial neural networks in dentistry. Eur J Dent. 2018 Oct-Dec;12(4):594-601. doi: 10.4103/ejd.ejd_325_18.
- Jackson P. Introduction to Expert Systems. London: Addison Wesley; 1986
- Khanna S. Artificial intelligence: contemporary applications and future compass. Int Dent J. 2010 Aug;60(4):269-72.
- Xie X, Wang L, Wang A. Artificial neural network modeling for deciding if extractions are necessary prior to orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):262-6. doi: 10.2319/111608-588.1.
- Kim EY, Lim KO, Rhee HS. Predictive modeling of dental pain using neural network. Stud Health Technol Inform. 2009;146:745-6.
- Reddy MS, Shetty SR, Shetty RM, Vannala V, Sk S. Future of periodontics lies in artificial intelligence: Myth or reality? J Investig Clin Dent. 2019 Nov;10(4):e12423. doi: 10.1111/jicd.12423. Epub 2019 May 23. No abstract available.
- Wilson TG Jr, Glover ME, Malik AK, Schoen JA, Dorsett D. Tooth loss in maintenance patients in a private periodontal practice. J Periodontol. 1987 Apr;58(4):231-5. doi: 10.1902/jop.1987.58.4.231.
- Miyamoto T, Kumagai T, Jones JA, Van Dyke TE, Nunn ME. Compliance as a prognostic indicator: retrospective study of 505 patients treated and maintained for 15 years. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):223-32. doi: 10.1902/jop.2006.040349.
- McGuire MK, Nunn ME. Prognosis versus actual outcome. III. The effectiveness of clinical parameters in accurately predicting tooth survival. J Periodontol. 1996 Jul;67(7):666-74. doi: 10.1902/jop.1996.67.7.666.
- Needleman I, Nibali L, Di Iorio A. Professional mechanical plaque removal for prevention of periodontal diseases in adults--systematic review update. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S12-35. doi: 10.1111/jcpe.12341.
- Asimakopoulou K, Nolan M, McCarthy C, Newton JT. The effect of risk communication on periodontal treatment outcomes: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2019 Sep;90(9):948-956. doi: 10.1002/JPER.18-0385. Epub 2019 Apr 17.
- Amerio E, Mainas G, Petrova D, Giner Tarrida L, Nart J, Monje A. Compliance with supportive periodontal/peri-implant therapy: A systematic review. J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):81-100. doi: 10.1111/jcpe.13204. Epub 2019 Nov 13.
- Asimakopoulou K, Newton JT, Daly B, Kutzer Y, Ide M. The effects of providing periodontal disease risk information on psychological outcomes - a randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42(4):350-5. doi: 10.1111/jcpe.12377. Epub 2015 Mar 24.
- Wilson TG Jr, Glover ME, Schoen J, Baus C, Jacobs T. Compliance with maintenance therapy in a private periodontal practice. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):468-73. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.468.
- Miller SC. Textbook of Periodontia: Philadelphia, Blakiston; 1938
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Asua 001-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .