ターナー症候群の青年および若年成人とその両親/保護者の生殖能力に対する態度（生殖能力概念TS研究）
バックグラウンド：
ターナー症候群 (TS) は、2 つの X のうちの 1 つが部分的または完全に欠如することによって引き起こされます。
すべての細胞または細胞の一部の染色体。 TS の青年および若年成人 (AYA) とその家族は、不妊の問題や選択肢について定期的にカウンセリングを受けることはありません。 研究者は、TSを持つAYAとその両親または保護者の将来の生殖能力に関する態度についてもっと知りたいと考えています.
目的：
生殖能力、妊孕性温存、および家族を築くための選択肢に対する彼らの態度についての理解を深めるために、TS を持つ AYA とその両親または保護者向けの調査を作成して配布すること。
資格:
TSを持つ12～25歳の女性AYA、およびTSを持つAYAの両親または保護者。
デザイン：
参加者は 3 つのフォーカス グループに分けられます。12 ～ 17 歳の TS の女性。 18～25 歳の TS の女性。およびTSを持つAYAの両親または保護者。 各フォーカス グループ セッションは、Zoom を使用して開催されます。 参加者は、セッションにビデオまたはオーディオのみを使用できます。 彼らはファーストネームを使用します。 必要に応じて、仮名を使用できます。 各グループは一度集まります。 セッションは90分間続きます。
参加者は調査のドラフトを受け取ります。 調査の質問は、生殖能力と妊娠について尋ねます。 参加者は、各質問の有用性と関連性を評価します。 質問を変更する必要があるかどうかを尋ねられます。 アンケートはフィードバックに基づいて最終決定されます。 最終調査は TS グループを通じて配布されます。
参加は1日続きます....
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ターナー症候群の青年および若年成人 (AYA) とその親/保護者の、生殖能力、生殖能力の維持、および家族を築くための選択肢に対する態度について、生殖能力に対する態度アンケートの開発と普及を通じて理解を深めることです。
主な目的: 調査内容領域 (i) 結果が不明な医学的/外科的妊孕性温存処置に関して、TS を持つ AYA とその両親の間の態度の違いを比較すること。
副次的な目的:
- 調査内容に関する AYA と TS とその両親との間の態度の違いを比較すること (ii) 生殖能力と妊娠に対する TS の影響を理解することへの関心、(iii) 遺伝的に類似した子供を持つこと、および家族を構築するための代替方法についての意見。
- 12～17 歳の青少年と 18～25 歳の若年成人との間で、調査内容に関する TS に対する態度の違いを比較する。受胎能と妊娠、および (iii) 遺伝的に類似した子供を持つこと、および家族を築くための代替方法についての意見。
主要エンドポイント: 調査内容領域 (i) 未知の結果を伴う医学的/外科的妊孕性温存手順への関心に対処する調査質問に対する、TS-親のダイアドを持つ AYA との間の応答スコアの差。
二次エンドポイント:
調査内容領域に対処する調査質問に対する TS 親ダイアドを持つ AYA 間の応答スコアの違い
(ii) 生殖能力および妊娠に対する TS の影響を理解することへの関心、および (iii) 遺伝的に類似した子供を持つこと、および家族を構築するための代替方法についての意見。
- 12 歳から 17 歳の TS の青年と 18 歳から 25 歳の TS の若年成人との間の、(i) 結果が不明な医学的/外科的受胎能温存手順への関心、(ii) 理解への関心に対応する調査内容領域に対する回答スコアの差生殖能力と妊娠に対する TS の影響、および (iii) 遺伝的に類似した子供を持つこと、および家族を築くための代替方法についての意見
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- ターナー症候群であると自己認識している 12 歳から 25 歳までの青年および若年成人
- 12歳から25歳のターナー症候群の青年および若年成人の両親/保護者としての自己認識を持つ個人
除外基準:
研究に必要な調査が非英語圏の被験者向けに翻訳されていないため、書面および口頭の英語を読んで理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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青少年（12～17歳）
ターナー症候群の12～17歳の青年
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青少年（12～17歳）の両親
ターナー症候群の青年（12～17歳）の両親
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ヤングアダルト（18～25歳）
ターナー症候群の若年成人（18～25歳）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査内容
時間枠：ベースライン
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TS の青年/若年成人とその両親の間の調査回答スコアの違いを、調査内容領域 (i) 未知の結果を伴う医学的/外科的妊孕性温存手順に関して比較する。
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ベースライン
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調査内容
時間枠：ベースライン
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AYA with TS とその保護者の調査内容に関する考え方の違い ① 内科的・外科的妊孕性温存手術の結果不明
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回答スコア
時間枠：ベースライン
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AYA with TSとその保護者の調査内容に対する回答の違い
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ベースライン
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回答スコア
時間枠：ベースライン
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12～17 歳の青少年と 18～25 歳の TS の若年成人の調査内容に関する回答の違い
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Veronica Gomez-Lobo, M.D.、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10000335
- 000335-CH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。