Atteggiamenti di fertilità di adolescenti e giovani adulti con sindrome di Turner e dei loro genitori/tutori (The Fertility ConcepTS Study)
Sfondo:
La sindrome di Turner (TS) è causata dall'assenza parziale o completa di uno dei due X
cromosomi in tutte le cellule o in una parte di esse. Adolescenti e giovani adulti (AYA) con TS e le loro famiglie non vengono regolarmente consigliati su problemi e opzioni di fertilità. I ricercatori vogliono saperne di più sugli atteggiamenti degli AYA con TS e dei loro genitori o tutori riguardo alla futura fertilità.
Obbiettivo:
Creare e distribuire un sondaggio per AYA con TS e i loro genitori o tutori che miglioreranno la comprensione dei loro atteggiamenti nei confronti della fertilità, della conservazione della fertilità e delle opzioni per costruire una famiglia.
Eleggibilità:
Donne AYA di età compresa tra 12 e 25 anni con TS e genitori o tutori di AYA con TS.
Disegno:
I partecipanti saranno inseriti in 3 focus group: donne di età compresa tra 12 e 17 anni con TS; femmine di età compresa tra 18 e 25 anni con TS; e genitori o tutori di AYA con TS. Ogni sessione di focus group si terrà tramite Zoom. I partecipanti possono utilizzare il video o solo l'audio per la sessione. Useranno il loro nome. Se preferiscono, possono utilizzare uno pseudonimo. Ogni gruppo si incontrerà una volta. La seduta durerà 90 minuti.
I partecipanti riceveranno una bozza del sondaggio. Le domande del sondaggio riguardano la fertilità e la gravidanza. I partecipanti valuteranno l'utilità e la pertinenza di ciascuna domanda. Verrà loro chiesto se è necessario modificare qualsiasi domanda. Il sondaggio sarà finalizzato in base al loro feedback. Il sondaggio finale sarà distribuito attraverso i gruppi TS.
La partecipazione durerà 1 giorno....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a migliorare la nostra comprensione degli atteggiamenti degli adolescenti e dei giovani adulti (AYA) con la sindrome di Turner e dei loro genitori/tutori nei confronti della fertilità, della conservazione della fertilità e delle opzioni per costruire una famiglia attraverso lo sviluppo e la diffusione di un questionario sugli atteggiamenti della fertilità.
Obiettivo primario: confrontare le differenze negli atteggiamenti tra AYA con TS ei loro genitori riguardo all'area del contenuto del sondaggio (i) procedure mediche/chirurgiche di conservazione della fertilità con esiti sconosciuti.
Obiettivi secondari:
- Confrontare le differenze negli atteggiamenti tra AYA con TS e i loro genitori in merito alle aree di contenuto del sondaggio (ii) interesse a comprendere gli effetti della TS sulla fertilità e sulla gravidanza e (iii) opinioni sull'avere figli geneticamente simili e metodi alternativi per costruire una famiglia.
- Confrontare le differenze negli atteggiamenti tra adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni e giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni con TS in merito alle aree di contenuto dell'indagine (i) procedure medico/chirurgiche di conservazione della fertilità con esiti sconosciuti, (ii) interesse a comprendere gli effetti della TS su fertilità e gravidanza e (iii) opinioni sull'avere figli geneticamente simili e metodi alternativi per costruire una famiglia.
Endpoint primario: Differenza nei punteggi di risposta tra AYA con diadi di genitori TS alle domande del sondaggio che riguardano l'area del contenuto del sondaggio (i) interesse per le procedure mediche/chirurgiche di conservazione della fertilità con esiti sconosciuti.
Endpoint secondari:
Differenze nei punteggi di risposta tra AYA con diadi genitore TS alle domande del sondaggio che riguardano le aree di contenuto del sondaggio
(ii) interesse a comprendere gli effetti della TS sulla fertilità e sulla gravidanza e (iii) opinioni sull'avere figli geneticamente simili e metodi alternativi per costruire una famiglia.
- Differenze nei punteggi di risposta tra adolescenti con TS di età compresa tra 12 e 17 anni e giovani adulti con TS di età compresa tra 18 e 25 anni alle aree di contenuto del sondaggio che affrontano (i) l'interesse per le procedure mediche/chirurgiche di conservazione della fertilità con esiti sconosciuti, (ii) l'interesse per la comprensione gli effetti della TS sulla fertilità e sulla gravidanza, e (iii) opinioni sull'avere figli geneticamente simili e metodi alternativi per costruire una famiglia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- Adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 12 e 25 anni che si identificano come affetti dalla sindrome di Turners
- Individui che si identificano come genitori/tutori di adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 12 e 25 anni con sindrome di Turner
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Incapacità di leggere e comprendere l'inglese scritto e verbale poiché i sondaggi richiesti per lo studio non sono stati tradotti per soggetti che non parlano inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti (12-17)
Adolescenti 12-17 con Sindrome di Turner
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Genitori di adolescenti (12-17)
Genitori di adolescenti (12-17) con sindrome di Turner
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Giovani adulti (18-25)
Giovani adulti (18-25) con sindrome di Turner
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CONTENUTO DEL SONDAGGIO
Lasso di tempo: Linea di base
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Per confrontare le differenze nei punteggi delle risposte al sondaggio tra adolescenti/giovani adulti con TS e i loro genitori per quanto riguarda le aree dei contenuti del sondaggio (i) procedure mediche/chirurgiche di conservazione della fertilità con esiti sconosciuti.
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Linea di base
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CONTENUTO DEL SONDAGGIO
Lasso di tempo: Linea di base
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Differenze negli atteggiamenti tra AYA con TS e i loro genitori per quanto riguarda l'area del contenuto del sondaggio (i) procedure mediche/chirurgiche di conservazione della fertilità con esiti sconosciuti
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PUNTEGGI DI RISPOSTA
Lasso di tempo: Linea di base
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Differenze nelle risposte tra AYA con TS e i loro genitori al contenuto del sondaggio
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Linea di base
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PUNTEGGI DI RISPOSTA
Lasso di tempo: Linea di base
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Differenze nelle risposte tra adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni e giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni con TS per quanto riguarda il contenuto del sondaggio
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Disturbi cromosomici
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Sindrome di Turner
- Disgenesia gonadica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000335
- 000335-CH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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