Postoje k plodnosti dospívajících a mladých dospělých s Turnerovým syndromem a jejich rodičů/opatrovníků (studie Fertility ConceptTS)
Pozadí:
Turnerův syndrom (TS) je způsoben částečnou nebo úplnou absencí jednoho ze dvou X
chromozomy ve všech buňkách nebo části buněk. Adolescentům a mladým dospělým (AYA) s TS a jejich rodinám se běžně neradí ohledně problémů a možností plodnosti. Výzkumníci se chtějí dozvědět více o postojích AYA k TS a jejich rodičům nebo opatrovníkům ohledně budoucí plodnosti.
Objektivní:
Vytvořit a distribuovat průzkum pro AYA s TS a jejich rodiči nebo opatrovníky, který zlepší porozumění jejich postojům k plodnosti, zachování plodnosti a možnostem budování rodiny.
Způsobilost:
Ženy AYA ve věku 12-25 let s TS a rodiče nebo opatrovníci AYAs s TS.
Design:
Účastníci budou rozděleni do 3 cílových skupin: ženy ve věku 12-17 let s TS; ženy ve věku 18-25 let s TS; a rodiče nebo opatrovníci AYAs s TS. Každé sezení fokusní skupiny se bude konat přes Zoom. Účastníci mohou pro relaci použít video nebo pouze zvuk. Budou používat své křestní jméno. Pokud chtějí, mohou používat pseudonym. Každá skupina se sejde jednou. Sezení bude trvat 90 minut.
Účastníci obdrží návrh průzkumu. Otázky průzkumu se týkají plodnosti a těhotenství. Účastníci vyhodnotí užitečnost a relevanci každé otázky. Budou dotázáni, zda by měla být nějaká otázka změněna. Průzkum bude dokončen na základě jejich zpětné vazby. Závěrečný průzkum bude distribuován prostřednictvím skupin TS.
Účast potrvá 1 den....
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zlepšit naše chápání postojů dospívajících a mladých dospělých (AYA) s Turnerovým syndromem a jejich rodičů/opatrovníků k plodnosti, zachování plodnosti a možnostem budování rodiny prostřednictvím vývoje a šíření dotazníku o postojích k plodnosti.
Primární cíl: Porovnat rozdíly v postojích mezi AYA a TS a jejich rodiči, pokud jde o obsah průzkumu (i) lékařské/chirurgické postupy zachování plodnosti s neznámými výsledky.
Sekundární cíle:
- Porovnat rozdíly v postojích mezi AYA a TS a jejich rodiči, pokud jde o oblasti obsahu průzkumu (ii) zájem porozumět účinkům TS na plodnost a těhotenství a (iii) názory na geneticky podobné děti a alternativní metody budování rodiny.
- Porovnat rozdíly v postojích mezi dospívajícími ve věku 12–17 let a mladými dospělými ve věku 18–25 let s TS, pokud jde o oblasti obsahu průzkumu (i) lékařské/chirurgické postupy zachování plodnosti s neznámými výsledky, (ii) zájem o pochopení účinků TS na plodnost a těhotenství a (iii) názory na geneticky podobné děti a alternativní metody budování rodiny.
Primární cíl: Rozdíl ve skóre odpovědí mezi AYA a TS-rodičovskými dyádami na otázky průzkumu týkající se oblasti obsahu průzkumu (i) zájmu o lékařské/chirurgické postupy zachování plodnosti s neznámými výsledky.
Sekundární koncové body:
Rozdíly ve skóre odpovědí mezi AYA a TS-rodičovskými dyádami na otázky průzkumu týkající se oblastí obsahu průzkumu
(ii) zájem porozumět účinkům TS na plodnost a těhotenství a (iii) názory na geneticky podobné děti a alternativní metody budování rodiny.
- Rozdíly ve skóre odpovědí mezi dospívajícími s TS ve věku 12 až 17 let a mladými dospělými s TS ve věku 18 až 25 let na oblasti obsahu průzkumu, které se týkají (i) zájmu o lékařské/chirurgické postupy zachování plodnosti s neznámými výsledky, (ii) zájmu o porozumění účinky TS na plodnost a těhotenství a (iii) názory na to, že mají děti, které jsou geneticky podobné, a alternativní metody budování rodiny
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
- Adolescenti a mladí dospělí ve věku 12 až 25 let, kteří se sami identifikují jako mající Turnerův syndrom
- Jednotlivci, kteří se sami identifikují jako rodiče/opatrovníci dospívajících a mladých dospělých ve věku 12 až 25 let s Turnerovým syndromem
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Neschopnost číst a porozumět písemné a verbální angličtině jako průzkumy požadované pro studium nebyly přeloženy pro neanglicky mluvící předměty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospívající (12–17)
Adolescenti 12-17 s Turnerovým syndromem
|
|
Rodiče dospívajících (12–17)
Rodiče dospívajících (12-17) s Turnerovým syndromem
|
|
Mladí dospělí (18–25)
Mladí dospělí (18-25) s Turnerovým syndromem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OBSAH PRŮZKUMU
Časové okno: Základní linie
|
Porovnat rozdíly ve skóre odpovědí na průzkum mezi dospívajícími/mladými dospělými s TS a jejich rodiči, pokud jde o oblasti obsahu průzkumu (i) lékařské/chirurgické postupy pro zachování plodnosti s neznámými výsledky.
|
Základní linie
|
|
OBSAH PRŮZKUMU
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíly v postojích mezi AYA s TS a jejich rodiči, pokud jde o oblast obsahu průzkumu (i) lékařské/chirurgické postupy zachování plodnosti s neznámými výsledky
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SKÓRE ODPOVĚDÍ
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíly v odpovědích mezi AYA s TS a jejich rodiči na obsah průzkumu
|
Základní linie
|
|
SKÓRE ODPOVĚDÍ
Časové okno: Základní linie
|
Rozdíly v odpovědích mezi dospívajícími ve věku 12–17 let a mladými dospělými ve věku 18–25 let s TS ohledně obsahu průzkumu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Poruchy pohlavního vývoje
- Urogenitální abnormality
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Chromozomové poruchy
- Poruchy pohlavního chromozomu
- Poruchy sexuálního chromozomu vývoje pohlaví
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Turnerův syndrom
- Gonadální dysgeneze
Další identifikační čísla studie
- 10000335
- 000335-CH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .