Atitudes de fertilidade de adolescentes e jovens adultos com síndrome de Turner e seus pais/responsáveis (The Fertility Concepts Study)
Fundo:
A síndrome de Turner (ST) é causada pela ausência parcial ou completa de um dos dois X
cromossomos em todas as células ou em uma parte das células. Adolescentes e adultos jovens (AYAs) com ST e suas famílias não são rotineiramente aconselhados sobre questões e opções de fertilidade. Os pesquisadores querem saber mais sobre as atitudes dos AYAs com TS e seus pais ou responsáveis em relação à fertilidade futura.
Objetivo:
Criar e distribuir uma pesquisa para AYAs com TS e seus pais ou tutores que irá melhorar a compreensão sobre suas atitudes em relação à fertilidade, preservação da fertilidade e opções para construir uma família.
Elegibilidade:
AYAs do sexo feminino de 12 a 25 anos com ST e pais ou responsáveis de AYAs com ST.
Projeto:
Os participantes serão divididos em 3 grupos focais: mulheres de 12 a 17 anos com ST; mulheres de 18 a 25 anos com ST; e pais ou tutores de AYAs com TS. Cada sessão de grupo focal será realizada via Zoom. Os participantes podem usar vídeo ou apenas áudio para a sessão. Eles usarão seu primeiro nome. Se preferirem, podem usar um pseudônimo. Cada grupo se reunirá uma vez. A sessão terá duração de 90 minutos.
Os participantes receberão um rascunho da pesquisa. As perguntas da pesquisa são sobre fertilidade e gravidez. Os participantes avaliarão a utilidade e relevância de cada pergunta. Eles serão questionados se alguma pergunta deve ser alterada. A pesquisa será finalizada com base no feedback deles. A pesquisa final será distribuída pelos grupos de TS.
A participação terá a duração de 1 dia....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo visa melhorar nossa compreensão das atitudes de adolescentes e adultos jovens (AYA) com Síndrome de Turner e seus pais/responsáveis em relação à fertilidade, preservação da fertilidade e opções para construir uma família por meio do desenvolvimento e disseminação de um questionário de atitudes de fertilidade.
Objetivo primário: Comparar as diferenças nas atitudes entre AYA com TS e seus pais em relação à área de conteúdo da pesquisa (i) procedimentos médicos/cirúrgicos de preservação da fertilidade com resultados desconhecidos.
Objetivos Secundários:
- Comparar as diferenças de atitudes entre AYA com TS e seus pais em relação às áreas de conteúdo da pesquisa (ii) interesse em entender os efeitos da TS na fertilidade e gravidez e (iii) opiniões sobre ter filhos geneticamente semelhantes e métodos alternativos de construir uma família.
- Comparar as diferenças nas atitudes entre adolescentes de 12 a 17 anos e adultos jovens de 18 a 25 anos com ST em relação às áreas de conteúdo da pesquisa (i) procedimentos médicos/cirúrgicos de preservação da fertilidade com resultados desconhecidos, (ii) interesse em entender os efeitos da ST na fertilidade e gravidez, e (iii) opiniões de ter filhos que são geneticamente similares e métodos alternativos de construir uma família.
Ponto final primário: Diferença nas pontuações de resposta entre AYA com díades TS-pai para as perguntas da pesquisa abordando a área de conteúdo da pesquisa (i) interesse em procedimentos médicos/cirúrgicos de preservação da fertilidade com resultados desconhecidos.
Pontos finais secundários:
Diferenças nas pontuações de resposta entre AYA com díades de pais TS para as perguntas da pesquisa abordando as áreas de conteúdo da pesquisa
(ii) interesse em compreender os efeitos da TS na fertilidade e gravidez, e (iii) opiniões sobre ter filhos geneticamente semelhantes e métodos alternativos de constituir família.
- Diferenças nas pontuações de resposta entre adolescentes com ST de 12 a 17 anos e adultos jovens com ST de 18 a 25 anos para as áreas de conteúdo da pesquisa abordando (i) interesse em procedimentos médicos/cirúrgicos de preservação da fertilidade com resultados desconhecidos, (ii) interesse em entender os efeitos do TS na fertilidade e gravidez, e (iii) opiniões de ter filhos que são geneticamente semelhantes e métodos alternativos de construir uma família
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Harveen Kaur
- Número de telefone: (301) 435-6926
- E-mail: harveen.kaur@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Veronica Gomez-Lobo, M.D.
- Número de telefone: (301) 435-7567
- E-mail: veronica.gomez-lobo@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Adolescentes e adultos jovens de 12 a 25 anos que se identificam como portadores da síndrome de Turner
- Indivíduos que se identificam como pais/responsáveis de adolescentes e adultos jovens de 12 a 25 anos com síndrome de Turner
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Incapacidade de ler e compreender inglês escrito e verbal, pois as pesquisas necessárias para o estudo não foram traduzidas para indivíduos que não falam inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adolescentes (12-17)
Adolescentes de 12 a 17 anos com Síndrome de Turner
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Pais de Adolescentes (12-17)
Pais de Adolescentes (12-17) com Síndrome de Turner
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Jovens adultos (18-25)
Jovens adultos (18-25) com síndrome de Turner
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CONTEÚDO DA PESQUISA
Prazo: Linha de base
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Comparar as diferenças nas pontuações das respostas da pesquisa entre adolescentes/adultos jovens com ST e seus pais em relação às áreas de conteúdo da pesquisa (i) procedimentos médicos/cirúrgicos de preservação da fertilidade com resultados desconhecidos.
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Linha de base
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CONTEÚDO DA PESQUISA
Prazo: Linha de base
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Diferenças nas atitudes entre AYA com TS e seus pais em relação à área de conteúdo da pesquisa (i) procedimentos médicos/cirúrgicos de preservação da fertilidade com resultados desconhecidos
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PONTUAÇÕES DE RESPOSTA
Prazo: Linha de base
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Diferenças nas respostas entre AYA com TS e seus pais ao conteúdo da pesquisa
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Linha de base
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PONTUAÇÕES DE RESPOSTA
Prazo: Linha de base
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Diferenças nas respostas entre adolescentes de 12 a 17 anos e adultos jovens de 18 a 25 anos com ST em relação ao conteúdo da pesquisa
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
Outros números de identificação do estudo
- 10000335
- 000335-CH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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