Actitudes de fertilidad de adolescentes y adultos jóvenes con síndrome de Turner y sus padres/tutores (estudio The Fertility ConcepTS)
Fondo:
El síndrome de Turner (ST) es causado por la ausencia parcial o completa de uno de los dos X
cromosomas en todas las células o en una parte de las células. Los adolescentes y adultos jóvenes (AYA, por sus siglas en inglés) con ST y sus familias no reciben asesoramiento rutinario sobre problemas y opciones de fertilidad. Los investigadores quieren aprender más sobre las actitudes de los AYA con ST y sus padres o tutores con respecto a la fertilidad futura.
Objetivo:
Crear y distribuir una encuesta para AYA con TS y sus padres o tutores que mejorará la comprensión sobre sus actitudes hacia la fertilidad, la preservación de la fertilidad y las opciones para construir una familia.
Elegibilidad:
Mujeres AYA de 12 a 25 años con ST y padres o tutores de AYA con ST.
Diseño:
Los participantes se ubicarán en 3 grupos de enfoque: mujeres de 12 a 17 años con ST; mujeres de 18 a 25 años con ST; y padres o tutores de AYA con TS. Cada sesión de grupo focal se llevará a cabo a través de Zoom. Los participantes pueden usar video o solo audio para la sesión. Usarán su nombre de pila. Si lo prefieren, pueden utilizar un seudónimo. Cada grupo se reunirá una vez. La sesión tendrá una duración de 90 minutos.
Los participantes recibirán un borrador de la encuesta. Las preguntas de la encuesta se refieren a la fertilidad y el embarazo. Los participantes evaluarán la utilidad y pertinencia de cada pregunta. Se les preguntará si se debe cambiar alguna pregunta. La encuesta se finalizará en función de sus comentarios. La encuesta final se distribuirá a través de los grupos TS.
La participación tendrá una duración de 1 día....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo mejorar nuestra comprensión de las actitudes de los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con síndrome de Turner y sus padres/tutores hacia la fertilidad, la preservación de la fertilidad y las opciones para formar una familia mediante el desarrollo y la difusión de un cuestionario de actitudes sobre la fertilidad.
Objetivo principal: comparar las diferencias en las actitudes entre AYA con TS y sus padres con respecto al área de contenido de la encuesta (i) procedimientos médicos/quirúrgicos de preservación de la fertilidad con resultados desconocidos.
Objetivos secundarios:
- Comparar las diferencias en las actitudes entre AYA con TS y sus padres con respecto a las áreas de contenido de la encuesta (ii) interés en comprender los efectos de TS en la fertilidad y el embarazo y (iii) opiniones sobre tener hijos que son genéticamente similares y métodos alternativos para construir una familia.
- Comparar las diferencias de actitudes entre adolescentes de 12 a 17 años y adultos jóvenes de 18 a 25 años con ST con respecto a las áreas de contenido de la encuesta (i) procedimientos médicos/quirúrgicos de preservación de la fertilidad con resultados desconocidos, (ii) interés en comprender los efectos del ST en fertilidad y embarazo, y (iii) opiniones sobre tener hijos genéticamente similares y métodos alternativos para construir una familia.
Punto final primario: diferencia en las puntuaciones de respuesta entre AYA con díadas de TS-padres a las preguntas de la encuesta que abordan el área de contenido de la encuesta (i) interés en los procedimientos médicos/quirúrgicos de preservación de la fertilidad con resultados desconocidos.
Puntos finales secundarios:
Diferencias en los puntajes de respuesta entre AYA con díadas de padres TS a las preguntas de la encuesta que abordan las áreas de contenido de la encuesta
(ii) interés en comprender los efectos del ST en la fertilidad y el embarazo, y (iii) opiniones sobre tener hijos genéticamente similares y métodos alternativos para construir una familia.
- Diferencias en los puntajes de respuesta entre adolescentes con ST de 12 a 17 años y adultos jóvenes con ST de 18 a 25 años a las áreas de contenido de la encuesta que abordan (i) interés en procedimientos médicos/quirúrgicos de preservación de la fertilidad con resultados desconocidos, (ii) interés en comprender los efectos del ST en la fertilidad y el embarazo, y (iii) opiniones sobre tener hijos genéticamente similares y métodos alternativos para construir una familia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- Adolescentes y adultos jóvenes de 12 a 25 años que se identifican a sí mismos como portadores del síndrome de Turner
- Individuos que se identifican a sí mismos como padres/tutores de adolescentes y adultos jóvenes de 12 a 25 años con síndrome de Turner
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Incapacidad para leer y comprender inglés escrito y verbal ya que las encuestas requeridas para el estudio no han sido traducidas para sujetos que no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes (12-17)
Adolescentes de 12 a 17 años con síndrome de Turner
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Padres de Adolescentes (12-17)
Padres de Adolescentes (12-17) con Síndrome de Turner
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Adultos jóvenes (18-25)
Adultos jóvenes (18-25) con síndrome de Turner
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CONTENIDO DE LA ENCUESTA
Periodo de tiempo: Base
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Comparar las diferencias en las puntuaciones de respuesta de la encuesta entre adolescentes/jóvenes adultos con ST y sus padres con respecto a las áreas de contenido de la encuesta (i) procedimientos médicos/quirúrgicos de preservación de la fertilidad con resultados desconocidos.
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Base
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CONTENIDO DE LA ENCUESTA
Periodo de tiempo: Base
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Diferencias en las actitudes entre AYA con TS y sus padres con respecto al área de contenido de la encuesta (i) procedimientos médicos/quirúrgicos de preservación de la fertilidad con resultados desconocidos
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PUNTUACIONES DE RESPUESTA
Periodo de tiempo: Base
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Diferencias en las respuestas entre AYA con TS y sus padres al contenido de la encuesta
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Base
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PUNTUACIONES DE RESPUESTA
Periodo de tiempo: Base
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Diferencias en las respuestas entre adolescentes de 12 a 17 años y adultos jóvenes de 18 a 25 años con ST con respecto al contenido de la encuesta
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Gomez-Lobo, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Síndrome de Turner
- Disgenesia gonadal
Otros números de identificación del estudio
- 10000335
- 000335-CH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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