腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復 - 自己固定メッシュの選択は重要ですか?
2024年10月1日 更新者：Anna-Maria Thölix、Helsinki University Central Hospital
腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術後の自己固定メッシュと術後疼痛、ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
鼠径ヘルニア手術後の痛みは、患者にとって大きな問題であり、生活の質を低下させます。
この無作為化臨床試験では、自己固定メッシュの選択が腹腔鏡下ヘルニア手術の術後鼠径部痛に影響するかどうかを調べます。
164 人の患者が無作為に割り付けられ、1 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Espoo、フィンランド
- Helsinki ja uudenmaan sairaalhoitopiiri
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的な鼠径ヘルニアの患者で、日帰り手術で腹腔鏡手術を受けている患者
除外基準:
- 陰嚢または嵌頓ヘルニア
- 以前の開腹術
- アサ >3
- BMI <18 または >35
- 肝硬変
- 臨床検査でヘルニアなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：粘着メッシュ
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2 つのメッシュが使用されます。自己グリップ Progrip メッシュと自己粘着 Adhesix メッシュ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セルフグリップメッシュ
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2 つのメッシュが使用されます。自己グリップ Progrip メッシュと自己粘着 Adhesix メッシュ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後1週間の痛み
時間枠：1年
|
術後1週間の痛みの程度（VASスコア）と鎮痛剤の使用状況
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月9日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUS/3413/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。