Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av laparskopisk lyskebrokk - Betyr valget av selvfiksert nett noe?

1. oktober 2024 oppdatert av: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital
Selvfiksert mesh og postoperativ smerte etter laparoskopisk lyskebrokkkirurgi, en randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerter etter lyskebrokkoperasjon er et stort problem for pasienten og gir dårligere livskvalitet. I denne randomiserte kliniske studien undersøker vi om valget av selvfiksert mesh påvirker postoperative lyskesmerter ved laparoskopisk brokkkirurgi. 164 pasienter er randomisert og fulgt opp i 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Espoo, Finland
        • Helsinki ja uudenmaan sairaalhoitopiiri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med klinisk lyskebrokk, som opereres med laparoskopisk kirurgi ved dagkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • scrotal eller fengslet brokk
  • tidligere laparotomi
  • ASA >3
  • BMI <18 eller >35
  • Levercirrhose
  • Ingen brokk ved klinisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Selvklebende mesh
Enhet: Adhesix mesh
2 masker er brukt; det selvgripende Progrip-nettet og det selvklebende Adhesix-nettet
Andre navn:
  • Progrip mesh
Aktiv komparator: Selvgripende mesh
Enhet: Adhesix mesh
2 masker er brukt; det selvgripende Progrip-nettet og det selvklebende Adhesix-nettet
Andre navn:
  • Progrip mesh

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter den første postoperative uken
Tidsramme: 1 år
Graden av smerte (VAS score) og bruk av smertestillende medisiner i løpet av den første postoperative uken
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUS/3413/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere