Лапароскопическая пластика паховой грыжи – имеет ли значение выбор самофиксирующейся сетки?
1 октября 2024 г. обновлено: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital
Самофиксирующаяся сетка и послеоперационная боль после лапароскопической хирургии паховой грыжи, рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Боль после операции по удалению паховой грыжи является серьезной проблемой для пациента и приводит к снижению качества жизни.
В этом рандомизированном клиническом исследовании мы изучаем, влияет ли выбор самофиксирующейся сетки на послеоперационную паховую боль при лапароскопической хирургии грыжи.
164 пациента рандомизированы и наблюдались в течение 1 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Espoo, Финляндия
- Helsinki ja uudenmaan sairaalhoitopiiri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с клинической паховой грыжей, оперированные лапароскопически в условиях дневного стационара
Критерий исключения:
- мошоночная или ущемленная грыжа
- предыдущая лапаротомия
- АСА >3
- ИМТ <18 или >35
- Цирроз печени
- Нет грыжи при клиническом осмотре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Самоклеящаяся сетка
|
Используются 2 сетки; самоклеящаяся сетка Progrip и самоклеящаяся сетка Adhesix
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Самозахватывающаяся сетка
|
Используются 2 сетки; самоклеящаяся сетка Progrip и самоклеящаяся сетка Adhesix
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в течение первой послеоперационной недели
Временное ограничение: 1 год
|
Степень боли (оценка по ВАШ) и применение обезболивающих препаратов в течение первой послеоперационной недели
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/3413/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .