Reparación laparoscópica de hernia inguinal: ¿importa la elección de la malla autofijada?
1 de octubre de 2024 actualizado por: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital
Malla autofijada y dolor postoperatorio después de cirugía laparoscópica de hernia inguinal, un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor después de la cirugía de hernia inguinal es un problema importante para el paciente y se traduce en una menor calidad de vida.
En este ensayo clínico aleatorizado examinamos si la elección de la malla autofijada afecta el dolor inguinal postoperatorio en la cirugía laparoscópica de hernia.
164 pacientes son aleatorizados y seguidos durante 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Espoo, Finlandia
- Helsinki ja uudenmaan sairaalhoitopiiri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con una hernia inguinal clínica, que son operados con cirugía laparoscópica en cirugía ambulatoria
Criterio de exclusión:
- hernia escrotal o encarcelada
- laparotomía previa
- ASA >3
- IMC <18 o >35
- Cirrosis hepática
- Sin hernia en examen clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Malla autoadhesiva
|
Se utilizan 2 mallas; la malla autoadherente Progrip y la malla autoadhesiva Adhesix
Otros nombres:
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Comparador activo: Malla autoadherente
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Se utilizan 2 mallas; la malla autoadherente Progrip y la malla autoadhesiva Adhesix
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante la primera semana postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año
|
El grado de dolor (puntuación EVA) y el uso de medicamentos para el dolor durante la primera semana postoperatoria
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/3413/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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