Reparation av laparskopisk ljumskbråck - spelar valet av självfixerat nät någon roll?
1 oktober 2024 uppdaterad av: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital
Självfixerad mesh och postoperativ smärta efter laparoskopisk inguinal bråckoperation, en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Smärta efter operation av ljumskbråck är ett stort problem för patienten och ger lägre livskvalitet.
I denna randomiserade kliniska prövning undersöker vi om valet av självfixerat nät påverkar postoperativ inguinal smärta vid laparoskopisk bråckkirurgi.
164 patienter randomiseras och följs upp under 1 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Espoo, Finland
- Helsinki ja uudenmaan sairaalhoitopiiri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kliniskt ljumskbråck, som opereras med laparoskopisk kirurgi vid dagfallskirurgi
Exklusions kriterier:
- pungen eller fängslad bråck
- tidigare laparotomi
- ASA >3
- BMI <18 eller >35
- Levercirros
- Inget bråck vid klinisk undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Självhäftande mesh
|
2 maskor används; det självgripande Progrip-nätet och det självhäftande Adhesix-nätet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Självgripande mesh
|
2 maskor används; det självgripande Progrip-nätet och det självhäftande Adhesix-nätet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under den första postoperativa veckan
Tidsram: 1 år
|
Graden av smärta (VAS-poäng) och användningen av smärtstillande medicin under den första postoperativa veckan
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUS/3413/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .