Réparation laparscopique d'une hernie inguinale - Le choix du maillage auto-fixé est-il important ?
1 octobre 2024 mis à jour par: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital
Maillage autofixé et douleur postopératoire après chirurgie laparoscopique d'une hernie inguinale, un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur après une chirurgie de la hernie inguinale est un problème majeur pour le patient et entraîne une baisse de la qualité de vie.
Dans cet essai clinique randomisé, nous examinons si le choix du treillis autofixant affecte la douleur inguinale postopératoire lors de la chirurgie laparoscopique des hernies.
164 patients sont randomisés et suivis pendant 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Espoo, Finlande
- Helsinki ja uudenmaan sairaalhoitopiiri
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec une hernie inguinale clinique, qui sont opérés par laparoscopie en chirurgie ambulatoire
Critère d'exclusion:
- hernie scrotale ou incarcérée
- laparotomie précédente
- ASA >3
- IMC <18 ou >35
- La cirrhose du foie
- Pas de hernie à l'examen clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Filet autocollant
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2 mailles sont utilisées ; la maille Progrip auto-agrippante et la maille autocollante Adhesix
Autres noms:
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Comparateur actif: Maille auto-agrippante
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2 mailles sont utilisées ; la maille Progrip auto-agrippante et la maille autocollante Adhesix
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur pendant la première semaine post-opératoire
Délai: 1 an
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Le degré de douleur (score EVA) et l'utilisation d'analgésiques au cours de la première semaine postopératoire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (Réel)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/3413/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .