복강경 사타구니 탈장 수리 - 자체 고정 메쉬의 선택이 중요합니까?
2024년 3월 12일 업데이트: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital
복강경 사타구니 탈장 수술 후 자가 고정 메쉬 및 수술 후 통증, 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
사타구니 탈장 수술 후 통증은 환자의 주요 문제이며 삶의 질을 저하시킵니다.
이 무작위 임상 시험에서 우리는 자가 고정 메쉬의 선택이 복강경 탈장 수술에서 수술 후 사타구니 통증에 영향을 미치는지 조사합니다.
164명의 환자가 무작위 배정되어 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Espoo, 핀란드
- Helsinki ja uudenmaan sairaalhoitopiiri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주간 수술에서 복강경 수술을 받는 임상 사타구니 탈장 환자
제외 기준:
- 음낭 또는 감금 탈장
- 이전 개복술
- ASA >3
- BMI <18 또는 >35
- 간경화
- 임상 검사에서 탈장 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 자체 접착 메쉬
|
2개의 메시가 사용됩니다. 접착식 Progrip 메쉬 및 접착식 Adhesix 메쉬
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 자기 그립 메쉬
|
2개의 메시가 사용됩니다. 접착식 Progrip 메쉬 및 접착식 Adhesix 메쉬
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 첫 주 동안의 통증
기간: 일년
|
수술 후 1주 동안의 통증 정도(VAS 점수) 및 진통제 사용
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUS/3413/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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