Correção de hérnia inguinal laparoscópica - a escolha da tela autofixada é importante?
1 de outubro de 2024 atualizado por: Anna-Maria Thölix, Helsinki University Central Hospital
Tela autofixada e dor pós-operatória após cirurgia laparoscópica de hérnia inguinal, um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor após a cirurgia de hérnia inguinal é um grande problema para o paciente e resulta em menor qualidade de vida.
Neste ensaio clínico randomizado, examinamos se a escolha da tela autofixada afeta a dor inguinal pós-operatória em cirurgia laparoscópica de hérnia.
164 pacientes são randomizados e acompanhados por 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Espoo, Finlândia
- Helsinki ja uudenmaan sairaalhoitopiiri
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hérnia inguinal clínica, que são operados com cirurgia laparoscópica em regime ambulatorial
Critério de exclusão:
- hérnia escrotal ou encarcerada
- laparotomia anterior
- ASA >3
- IMC <18 ou >35
- Cirrose hepática
- Sem hérnia no exame clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Malha autoadesiva
|
2 malhas são usadas; a malha autoaderente Progrip e a malha autoadesiva Adhesix
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Malha autoaderente
|
2 malhas são usadas; a malha autoaderente Progrip e a malha autoadesiva Adhesix
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor na primeira semana pós-operatória
Prazo: 1 ano
|
O grau de dor (escore EVA) e o uso de medicação para dor durante a primeira semana de pós-operatório
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS/3413/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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