1日使い捨て多焦点コンタクトレンズと市販品の比較

包含基準:

• 潜在的な被験者は、研究に登録されるために次のすべての基準を満たす必要があります。

  1. STATEMENT OF INFORMED CONSENT を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取ります。
  2. -この臨床プロトコルに記載されている指示に従うことができ、喜んで従うように見える。
  3. 同意時の年齢が40歳以上70歳以下であること。
  4. 遠くを見るために必要な場合は、着用可能な眼鏡を所有してください。
  5. 両眼に適応したソフトコンタクトレンズ装用者であること（すなわち、 装用レンズは、週に最低 2 日、装用日あたり少なくとも 6 時間、1 か月以上の期間)。
  6. すでに老眼コンタクトレンズ矯正を着用している（例えば、コンタクトレンズの上にメガネを重ねて読む、多焦点またはモノビジョンコンタクトレンズなど）、または「老眼症状アンケート」の少なくとも1つの症状に肯定的に反応しない場合.
  7. 被験者の距離球面等価屈折は、各眼で -1.25 D ～ -3.75 D または +1.25 D ～ +3.75 D の範囲内でなければなりません。
  8. 被験者の屈折円柱は≤0.75でなければなりません それぞれの目にD。
  9. 対象のADDパワーは+0.75Dから+2.50Dの範囲内でなければなりません。

  10. 対象者は、両眼の遠方矯正視力が 20/20-3 以上である必要があります。

      除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

  1. 現在妊娠中または授乳中の方。
  2. コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある、活動中または継続中の眼または全身性アレルギーがある。
  3. アクティブまたは進行中の全身性疾患、自己免疫疾患、または薬の使用があり、コンタクトレンズの装用を妨げる可能性があります. これには、糖尿病、甲状腺機能亢進症、シェーグレン症候群、眼球乾燥症、酒さ性座瘡、スティーブンス・ジョンソン症候群、免疫抑制性疾患または感染症（例： 肝炎、結核）。
  4. -以前または計画されている、眼または眼内手術を受けている（例： 放射状角膜切開術、PRK、レーシック、まぶた手術、白内障手術、網膜手術など）。
  5. 弱視、斜視、または両眼視異常の病歴がある。
  6. -登録前の1週間以内に次のいずれかの薬を使用した：経口レチノイド、経口テトラサイクリン、抗コリン作動薬、経口フェノチアジン、経口/吸入コルチコステロイド。 その他の例については、表 9.1 を参照してください。
  7. 点眼薬の再湿潤を除いて、眼科用薬の使用。
  8. ヘルペス性角膜炎の病歴がある。
  9. 不整角膜の病歴がある。
  10. 病的ドライアイの病歴がある。
  11. -研究登録前の30日以内にコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験に参加した。
  12. 臨床現場の従業員または従業員の近親者である (例: 治験責任医師、コーディネーター、技術者)。
  13. 保存されていない再湿潤ドロップ溶液またはフルオレセインナトリウムに対する既知の過敏症またはアレルギー反応があります。
  14. -臨床的に重大な（グレード3以上）角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常または眼球注入、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とするその他の角膜または眼の異常があります。
  15. -現在の眼の感染症または炎症があります。
  16. コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある現在の眼の異常がある。